The Analgesic Effect of Intrathecal Hydromorphone Injection on Spinal Anesthesia
23 juin 2011 mis à jour par: Korea University Anam Hospital
The purpose of this study is to evaluate the adequate dose of intrathecal hydromorphone injection for postoperative pain relief after knee arthroscopic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sixty patients who were undergoing unilateral knee arthroscopy randomly received unilateral spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine 6 mg combined with normal saline 0.05 mL or hydromorphone 2.5, 5 or, 10 μg/0.05 mL.
The verbal numerical rating scale (VNRS) pain scores were measured at 30 minutes and 2, 4, 6, 12 and 24 hours postoperatively, and the side effects of hydromorphone were recorded.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II (age range: 18-72 years)
- Informed consent obtained patients
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included evidence of neurological or neuromuscular disease, respiratory or cardiac disease, diabetes mellitus or peripheral neuropathy, as well as those patients who were receiving chronic analgesic therapy or who had infection at the intended site of spinal needle insertion or who had hypersensitivity to amide local anesthetics or opioids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: control group
control group (CG) received 6 mg of hyperbaric bupivacaine and 0.05 mL of saline.
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Comparateur actif: 2.5 ug hydromorphone recieved group
the 2.5 μg hydromorphone group (2.5HG) received 1.2 (6 mg) mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 2.5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Comparateur actif: 5 μg hydromorphone group
5 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Comparateur actif: the 10 μg hydromorpnone group
the 10 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 10 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline.
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visual Analgesic Numberic Score
Délai: during postoperative recovery period.
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during postoperative recovery period.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Première publication (Estimation)
30 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- minware2
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