The Analgesic Effect of Intrathecal Hydromorphone Injection on Spinal Anesthesia
23 juni 2011 bijgewerkt door: Korea University Anam Hospital
The purpose of this study is to evaluate the adequate dose of intrathecal hydromorphone injection for postoperative pain relief after knee arthroscopic surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sixty patients who were undergoing unilateral knee arthroscopy randomly received unilateral spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine 6 mg combined with normal saline 0.05 mL or hydromorphone 2.5, 5 or, 10 μg/0.05 mL.
The verbal numerical rating scale (VNRS) pain scores were measured at 30 minutes and 2, 4, 6, 12 and 24 hours postoperatively, and the side effects of hydromorphone were recorded.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II (age range: 18-72 years)
- Informed consent obtained patients
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included evidence of neurological or neuromuscular disease, respiratory or cardiac disease, diabetes mellitus or peripheral neuropathy, as well as those patients who were receiving chronic analgesic therapy or who had infection at the intended site of spinal needle insertion or who had hypersensitivity to amide local anesthetics or opioids
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: control group
control group (CG) received 6 mg of hyperbaric bupivacaine and 0.05 mL of saline.
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Actieve vergelijker: 2.5 ug hydromorphone recieved group
the 2.5 μg hydromorphone group (2.5HG) received 1.2 (6 mg) mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 2.5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Actieve vergelijker: 5 μg hydromorphone group
5 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Actieve vergelijker: the 10 μg hydromorpnone group
the 10 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 10 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline.
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visual Analgesic Numberic Score
Tijdsspanne: during postoperative recovery period.
|
during postoperative recovery period.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- minware2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .