Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární prevence závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) standardní a intenzivní léčbou statiny u pacientů s diabetem: Hodnocení přežití a kardiovaskulárních příhod (POSITIVE)

30. května 2011 aktualizováno: Positive Trial Group

Primární prevence MACE standardní a intenzivní léčbou statiny u pacientů s hypercholesterolemií se současným diabetem a hypertenzí

Studie se provádí za účelem srovnání účinku standardní léčby (cílová hladina LDL-C: <120 mg/dl (cílová hladina JASGL 2007)) a intenzivní léčby (cílová hladina LDL-C: <70 mg/dl) v prevenci hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE) u pacientů s hypercholesterolemií se současným diabetem 2. typu a hypertenzí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aomori city, Japonsko
        • Fukushi Clinic
      • Ayase city, Japonsko
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Japonsko
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Joetsu city, Japonsko
        • Uchiyama Clinic
      • Kamiinagun, Japonsko
        • Nitta Medical Clinic
      • Kawasaki city, Japonsko
        • Imai Clinic
      • Kitakyusyu City, Japonsko
        • Tani Clinic
      • Koganei city, Japonsko
        • Marumo Clinic
      • Kyoto city, Japonsko
        • Ihara Clinic
      • Matsudo city, Japonsko
        • Goko-Hospital
      • Moka city, Japonsko
        • Satou Clinic
      • Nirasaki city, Japonsko
        • Iino Clinic
      • Osaka City, Japonsko
        • Miura Clinic
      • Otsuki City, Japonsko
        • Kuroda Iin
      • Sendai city, Japonsko
        • Sasaki Clinic
      • Shiki city, Japonsko
        • Kamata Clinic of Internal Medicine
      • Shimoda city, Japonsko
        • Nishikawa Clinic
      • Shimoinagun, Japonsko
        • Satou Iin
      • Shinshiro city, Japonsko
        • Kumagai Clinic
      • Toyokawa city, Japonsko
        • Suzuki Clinic
      • Yamagata city, Japonsko
        • Benibana Clinic
      • Yokohama city, Japonsko
        • Fujimi Clinic
      • Yokohama city, Japonsko
        • Hongo Clinic
      • Yokohama city, Japonsko
        • Jiyukai Yamada Naika
      • Yokohama city, Japonsko
        • Shonan Ochanomizu Clinic
      • Yokohama city, Japonsko
        • Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japonsko
        • Hiramitsu Heart Clinic
      • Nagoya city, Aichi pref., Japonsko
        • Medical Dock&Clinic
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japonsko
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japonsko
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japonsko
        • Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Echizen city, Fukui pref., Japonsko
        • Tsugawa Internal Medicine Clinic
      • Fukui city, Fukui pref., Japonsko
        • Fukui Chuo Clinic
      • Sakai city, Fukui pref., Japonsko
        • Koshino Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Chikushino city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Abies Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Hirano Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Naitoh Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Saku Hospital
      • Kasuga city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Fukuoka Tokushukai Medical Center
      • Kitakyusyu city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Morizono Naika
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Kawai Naika Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Hiroshima city, Hiroshima pref., Japonsko
        • Hiroshima General Hospital of West Japan Railway Company
    • Hokkaido pref.
      • Date city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Hijirigaoka Hospital
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Kyoaikai Hospital
      • Kato-gun, Hokkaido pref., Japonsko
        • Miyazawa Cardiovascular And Internal Medicine Clinic
      • Obihiro city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Chikama Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Hiro Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Medical and Radiology Clinic Caress Sapporo Hokko Memorial Hospital
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Seiwa Memorial Hospital
      • Yubari city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Medical Treatment Corporate Foundation Yubari Kibounomori Yubari City Clinic
    • Hyogo pref
      • Amagasaki city, Hyogo pref, Japonsko
        • Katsuya Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref, Japonsko
        • Kotani Diabetes Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref, Japonsko
        • Shimizu Clinic
      • Nishinomiya city, Hyogo pref, Japonsko
        • Dr. Kodama's Office of Internal Medicine
    • Hyogo pref.
      • Himeji city, Hyogo pref., Japonsko
        • Ino Hospital
    • Ibaraki pref.
      • Koga city, Ibaraki pref., Japonsko
        • Koga Hospital
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Imura Internal Medicine Clinic
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japonsko
        • Okyozuka Clinic
      • Kahoku gun, Ishikawa pref., Japonsko
        • Koni Clinic
      • Kahoku gun, Ishikawa pref., Japonsko
        • Murata Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Arai Naika Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Dr. Hayakawa's Family Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Wakasa Medical Clinic
      • Komatsu city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Morita Hospital
    • Iwate pref.
      • Ichinoseki, Iwate pref., Japonsko
        • Kawasaki Family Clinic
      • Iwate gun, Iwate pref., Japonsko
        • Sugie Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japonsko
        • Katsura General Clinic
      • Shiwa gun, Iwate pref., Japonsko
        • Takamiya General Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japonsko
        • Hayashi Clinic
      • Marugame city, Kagawa pref., Japonsko
        • Otsuka Internal Medicine Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonsko
        • Center for Preventive Medical Treatment, NTT West Takamatsu Hospital
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonsko
        • Hananomiya Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonsko
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonsko
        • Kojima Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonsko
        • Matsuoka Clinic
    • Kagoshima pref.
      • Kanoya city, Kagoshima pref., Japonsko
        • Osumi-Kanoya Hospital
      • Kumage gun, Kagoshima pref., Japonsko
        • Yakushima Tokushukai Hospital
    • Kanagawa pref.
      • Ashigara-kami gun, Kanagawa pref., Japonsko
        • Nemoto G.I.M. Clinic
      • Ashigarakami gun, Kanagawa pref., Japonsko
        • Magokoro Internal Medicine and Orthopedic Clinic
      • Atsugi City, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kasuya Clinic
      • Fujisawa city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kuboshima Clinic
      • Fujisawa city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Takahashi Clinic
      • Isehara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Akizawa Clinic
      • Isehara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Medical Corp Takeda Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hashimoto Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kamakura Naika Shinryosyo
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Shohei Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hatori Medical Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hirayasu Iin
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kamegaya Medical Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kirimura Iin
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kojima Clinic
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Sato Clinic
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Toshiba Rinkan Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Fukumura Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Fukushi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • International Goodwill Hospital
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Matsuo Naika Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Miho-cho Cardiovascular Medical Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Miyoshi-Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Paula's Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Shinwakai Fukuda Iin
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Shinyoshida Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Suzuki Orthopedic Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokosuka City, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hara Clinic
    • Kochi pref.
      • Kochi city, Kochi pref., Japonsko
        • Ueta Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Amakusa city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Nakayama Cardiovascular Clinic
      • Amakusa city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Yamashita Clinic
      • Aso city, Kumamoto pref., Japonsko
        • National Health Insurance Central Hospital Aso
      • Aso city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Sakanashi Heart Clinic
      • Kamimashiki gun, Kumamoto pref., Japonsko
        • Koyasako iin
      • Kikuchi city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Kawaguchi Hospital
      • Kikuchi city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Miyamoto Internal Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Doi Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Doi Naika-ichoka Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Haraguchi Circular&Internal Medical Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Kiyota Junkanki Naika Iin
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Nozuhara Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Ootsuka Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Shono Heart Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Suefuji Naika Junkankika
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Suizenji Tohya Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Yi Medical Clinic
      • Shimomashiki gun, Kumamoto pref., Japonsko
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Yoshimura Jyunnkannkika Naika Iinn
      • Tamana gun, Kumamoto pref., Japonsko
        • Universal Shipbuilding Co. Ariake Shipyard Ariake Infirmary
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kizugawa-city, Kyoto pref., Japonsko
        • Koide Iin
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japonsko
        • Sawai Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Asamoto Clinic of Internal Medicine
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Gotoh Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Higashiyama Takeda Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Isoda Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Omoto Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Sakazaki Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Shinya Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Takagi Cardiology Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Tegoshi Clinic
      • Yosa gun, Kyoto pref., Japonsko
        • Kimura Naika Clinic
    • Mie pref.
      • Ise city, Mie pref., Japonsko
        • Shimizu Clinic
      • Nabari city, Mie pref., Japonsko
        • Horii Clinic Kiodai
    • Miyagi pref.
      • Higashi matsushima city, Miyagi pref., Japonsko
        • Yamoto-naika Clinic
      • Kurokawa gun, Miyagi pref., Japonsko
        • Seisuikai Yoshioka QQ Clinic
      • Tome City, Miyagi pref., Japonsko
        • Ohtomo Clinic
    • Nagano pref.
      • Shimoina gun, Nagano pref., Japonsko
        • Shimoina Kosei Hospital
      • Shiojiri city, Nagano pref., Japonsko
        • Yokoyama Medical Clinic
      • Suzaka city, Nagano pref., Japonsko
        • Sato Clinic
    • Nagasaki pref.
      • Nagasaki city, Nagasaki pref., Japonsko
        • Hoshiko Clinic
      • Nagasaki city, Nagasaki pref., Japonsko
        • Shinagawa Clinic
      • Nishisonogi gun, Nagasaki pref., Japonsko
        • Iryohojin Yamamoto Naika
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japonsko
        • Yamada Clinic
      • Ikoma city, Nara pref., Japonsko
        • Uyama Naika Clinic
      • Kahihara city, Nara pref., Japonsko
        • Clinic Jinguumae
      • Kahihara city, Nara pref., Japonsko
        • Kasahara Clinic
      • Kashiba city, Nara pref., Japonsko
        • Sawada Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japonsko
        • Doi Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japonsko
        • Medical Corporation Kiriyama Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japonsko
        • Miyamoto Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japonsko
        • Oosumi Naika Iin
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japonsko
        • Kondo Clinic Mamigaoka Purified Center
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japonsko
        • Matsuoka Clinic
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japonsko
        • Nakahori Iin
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japonsko
        • Seiwadai Clinic
      • Nara city, Nara pref., Japonsko
        • Saiseikai Nara Hospital
      • Nara city, Nara pref., Japonsko
        • Takanohara Central Hospital
      • Nara city, Nara pref., Japonsko
        • Takanohara Suzuran-naika
      • Sakurai city, Nara pref., Japonsko
        • Ote Clinic of Internal Medicine
      • Sakurai city, Nara pref., Japonsko
        • Sakaguchi Clinic
      • Shiki gun, Nara pref., Japonsko
        • Kokuho Central Hospital
      • Yamatokoriyama city, Nara pref., Japonsko
        • Makiura Naika
      • Yamatokoriyama city, Nara pref., Japonsko
        • Matsuta Heart Clinic
      • Yamatotakada city, Nara pref., Japonsko
        • Nakatani Clinic
    • Niigata pref.
      • Murakami city, Niigata pref., Japonsko
        • Sano Clinic
      • Nagaoka city, Niigata pref., Japonsko
        • Kawaguchi Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japonsko
        • Maeda Medical Clinic
    • Oiat pref.
      • Beppu city, Oiat pref., Japonsko
        • Watanabe NJ Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japonsko
        • Hirata Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japonsko
        • Ninomiya Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japonsko
        • Sumi Cardiology Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japonsko
        • Tokumaru Digestive Internal Medicine Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japonsko
        • Tsuzaki Clinic
      • Usa city, Oiat pref., Japonsko
        • Ishida Medical Clinic
    • Okayama pref.
      • Kurashiki city, Okayama pref., Japonsko
        • Hachiouji Naika Clinic
      • Kurashiki city, Okayama pref., Japonsko
        • Inada Clinic
      • Okayama city, Okayama pref., Japonsko
        • Hisamatsu Medical Clinic
      • Okayama city, Okayama pref., Japonsko
        • Yuhara Naika Clinic
      • Setouchi city, Okayama pref., Japonsko
        • Hattori Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japonsko
        • Nishimura Clinic
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Ikeda Clinic
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Ogawa Clinic
      • Hirakata city, Osaka pref., Japonsko
        • Taisei Clinic
      • Ibaraki city, Osaka pref., Japonsko
        • Ishiga Clinic
      • Ibaraki city, Osaka pref., Japonsko
        • Masuda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japonsko
        • Kanazawa Clinic
      • Kaizuka city, Osaka pref., Japonsko
        • Misugi Clinic
      • Kaizuka city, Osaka pref., Japonsko
        • Yoshida Clinic
      • Kishiwada city, Osaka pref., Japonsko
        • Mori Iin
      • Moriguchi city, Osaka pref., Japonsko
        • Medical Corporation Joukokai Teranishi-geka naika
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Iryouhoujin Suisyoukai Murata Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Izuoka Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Keiju Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Kondo Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Matsushita Medical Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Nishizawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Senpuku Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Tai Internal Medicin Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Ueda Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japonsko
        • Ohta Iin
      • Suita city, Osaka pref., Japonsko
        • Ban Clinic
      • Suita city, Osaka pref., Japonsko
        • Iryohojin Nogi Naika Iin
      • Suita city, Osaka pref., Japonsko
        • Kobayashi Clinic
      • Takaishi city, Osaka pref., Japonsko
        • Ichida Internal Clinic
      • Takaishi city, Osaka pref., Japonsko
        • Yada Clinic
      • Takatsuki city, Osaka pref., Japonsko
        • Ryo Clinic
      • Yao city, Osaka pref., Japonsko
        • Matsuo Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japonsko
        • Enomoto Clinic
      • Hanyu city, Saitama pref., Japonsko
        • Medimo Hanyu Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japonsko
        • Hirose Hospital
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japonsko
        • Iryohojin Hogi Shinryojo
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japonsko
        • Tokutake Iin
      • Koshigaya city, Saitama pref., Japonsko
        • Gamo Tenjinbashi Clinic
      • Koshigaya city, Saitama pref., Japonsko
        • Matsumoto Clinic
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japonsko
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japonsko
        • Akimoto Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japonsko
        • Iwatsuki-minami Hospital
      • Saitama city, Saitama pref., Japonsko
        • Suzuhiro Clinic
      • Tokorozawa City, Saitama pref., Japonsko
        • Nashida naika clinic
    • Shizuoka pref.
      • Shimoda city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Shizuoka Medical Alliance Shirahama Chuou Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Akiyama Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Aoshima Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Eguchi Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Shizuoka Hospital
      • Yaizu city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Ueno Clinic
    • Tochigi pref.
      • Ohtawara city, Tochigi pref., Japonsko
        • Takahashi Medical Clinic
      • Oyama city, Tochigi pref., Japonsko
        • Iryouhoujin Yuukoukai Morioka Naika Shonika
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japonsko
        • Takada Clinic
      • Utsunomiya city, Tochigi pref., Japonsko
        • Masuda Naika
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japonsko
        • Murakami Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Fukushima Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Yamamoto Naika Ityoka
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Ueta Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Kitagawa Naika Ityoka
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Kitasako Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Limbs Tokushima Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Matsumura Internal, Gastrointestial Medicine
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Okagawa Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Yokoi Internal Medicine
      • Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japonsko
        • Kimura Internal Medicine Clinic
      • Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japonsko
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Akishima city, Tokyo, Japonsko
        • Okubo Clinic
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonsko
        • Juntendo University Hospital
      • Edogawa ku, Tokyo, Japonsko
        • Choei Clinic
      • Edogawa ku, Tokyo, Japonsko
        • Shiraishi Iin
      • Hachioji City, Tokyo, Japonsko
        • Utsugidai Tajima Clinic
      • Hachioji city, Tokyo, Japonsko
        • Hattori Clinic
      • Hachioji city, Tokyo, Japonsko
        • Toyoizumi Hospital
      • Itabashi ku, Tokyo, Japonsko
        • Mochizuki Naika Clinic
      • Itabashi ku, Tokyo, Japonsko
        • Nishio Clinic
      • Koto ku, Tokyo, Japonsko
        • Ono Heart Clinic
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko
        • Shiba Palace Clinic
      • Mitaka city, Tokyo, Japonsko
        • Kamada Clinic
      • Mitaka city, Tokyo, Japonsko
        • Tenjinmae Clinic
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko
        • Takayama Iin
      • Nerima ku, Tokyo, Japonsko
        • Sugawara Clinic
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko
        • Yamada Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japonsko
        • Matsumura Gastroenterological Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonsko
        • Magari Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonsko
        • Yotsuya Internal Medicine Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonsko
        • Yotsuya-Murakami Internal Medicine Clinic
      • Sumida city, Tokyo, Japonsko
        • Obayashi Clinic
      • Sumida ku, Tokyo, Japonsko
        • Sumidagawa Clinic
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japonsko
        • ISHII Medical Clinic
    • Yamagata pref.
      • Murayama city, Yamagata pref., Japonsko
        • Takahashi Ko Minako Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japonsko
        • Obanazawa City Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japonsko
        • Okuyama Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japonsko
        • Sakae Clinic
      • Sakata city, Yamagata pref., Japonsko
        • Honma Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japonsko
        • Isoda Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japonsko
        • Nihei Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japonsko
        • Shimasaki Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japonsko
        • Yamagata Tokushukai Hospital
    • Yamaguchi pref.
      • Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Iwasaki Naika Iin
      • Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Kuwahara Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Johno Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Mizumachi Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Noda Clinic
      • Ube City, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Fujii Clinic
      • Ube City, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Shakaiiryouhoujin Onaka Hospital
      • Ube city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Watada-naika Hospital
      • Yamaguchi city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Ouchi Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Chuo city, Yamanashi pref., Japonsko
        • Yoshizaki Clinic
      • Nishi Yatsushiro gun, Yamanashi pref., Japonsko
        • Takahashi Clinic
      • Tsuru city, Yamanashi pref., Japonsko
        • Higashikatsura Medical Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni pacienti splňující následující kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří dobrovolně písemně souhlasí s účastí ve studii
  2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 50 let nebo starší (s informovaným souhlasem)
  3. Pacienti s hypercholesterolémií (neléčení pacienti: hladina LDL-C ≥140 mg/dl; léčení pacienti: hladina LDL-C ≥120 mg/dl)
  4. Pacienti s diabetem 2. typu (hladina HbA1c ≥ 6,1 % (kritéria JDS), s nebo bez anamnézy lékové terapie)
  5. Pacienti s hypertenzí (STK ≥130 mmHg nebo DBP ≥80 mmHg, s nebo bez anamnézy lékové terapie)
  6. Pacienti se dvěma nebo více z následujících rizikových faktorů

    • mužský
    • 65 let nebo starší
    • Kuřák
    • Poměr L/H: ≥3,0 •Úroveň HbA1c: ≥8,0 %
    • Hypertrofie levé komory
    • Rodinná anamnéza MACE prvního nebo druhého stupně
    • Mikroalbuminurie (kvantitativní testování: ≥30 mg/dl), proteinurie (kvalitativní testování: + nebo vyšší) nebo eGFR (<60 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

Pacienti splňující následující kritéria budou ze studie vyloučeni:

  1. Pacienti léčení rosuvastatinem, pitavastatinem nebo atorvastatinem během jednoho měsíce před informovaným souhlasem
  2. Pacienti byli posouzeni jako familiární hypercholesterolémie
  3. Pacienti s hladinou triglyceridů v séru ≥400 mg/dl
  4. Pacienti s anamnézou infarktu myokardu
  5. Pacienti s anamnézou koronární revaskularizace (PCI nebo CABG)
  6. Pacienti s anamnézou léčby nestabilní anginy pectoris
  7. Pacienti s cerebrovaskulární příhodou v anamnéze (kromě asymptomatického lakunárního infarktu)
  8. Pacienti se srdečním selháním
  9. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na statiny
  10. Pacienti s anamnézou myopatie vyvolané léky
  11. Pacienti se špatně kontrolovanou arytmií
  12. Pacienti se závažným onemocněním jater nebo ledvin
  13. Pacienti se závažným souběžným onemocněním, jako je malignita, nebo pacienti s výrazně omezenou délkou života
  14. Pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné
  15. Pacienti, kteří byli vyšetřovateli posouzeni jako nezpůsobilí k účasti ve studii z jakéhokoli jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Standard Pravastatin Group
5 mg/den nebo 10 mg/den pravastatinu bude podáváno perorálně po dobu 36 měsíců s následným obdobím jednoho měsíce. Pokud není cílové hladiny LDL-C dosaženo po jednom měsíci léčby, budou podniknuty kroky ke snížení LDL-C na cílovou hladinu
Aktivní komparátor: Intenzivní rosuvastatinová skupina
5 mg/den nebo 10 mg/den rosuvastatinu bude podáváno perorálně po dobu 36 měsíců na základě hladiny LDL-C subjektu, s dobou sledování jeden měsíc. Pokud není cílové hladiny LDL-C dosaženo po jednom měsíci léčby, budou podniknuty kroky ke snížení LDL-C na cílovou hladinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
MACE (doba do události): MACE (doba do události): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, kardiovaskulární úmrtí, revaskularizace, fatální/nefatální cerebrovaskulární příhoda, periferní arteriopatie, aortální příhoda
Časové okno: Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Na konci studie nebo přerušení do 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevence individuální MACE
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Prevence individuální MACE
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Prevence individuální MACE
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Prevence individuální MACE
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Prevence individuální MACE
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Prevence individuální MACE
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Prevence individuální MACE
Časové okno: Na konci studie (nebo přerušení)
Na konci studie (nebo přerušení)
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Prevence MACE (kombinace každé kategorie)
Časové okno: Na konci studie (nebo přerušení)
Na konci studie (nebo přerušení)
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Prevence, frekvence a distribuce typu následujících non-MACE srdečních a cerebrovaskulárních příhod během sledovaného období: srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, tranzitorní ischemická ataka (TIA), abnormální kotník-pažní index (abnormální ABI)
Časové okno: Při ukončení studia až 4 roky
Při ukončení studia až 4 roky
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a distribuce typu MACE během studijního období Včetně korelace s poměrem LDL-C, HDL-C a LDL-C/HDL-C (dále jen „poměr L/H“)
Časové okno: Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů úmrtí během sledovaného období
Časové okno: Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Frekvence a rozložení typů hospitalizací během sledovaného období
Časové okno: Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Frekvence dalších příhod (malignita, demence, potřeba ošetřovatelské péče)
Časové okno: Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby
1 měsíc po zahájení léčby
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
3 měsíce po zahájení léčby
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: 36 měsíců po zahájení léčby
36 měsíců po zahájení léčby
Četnost a typ nežádoucích příhod
Časové okno: Na konci studie nebo přerušení do 4 let
Na konci studie nebo přerušení do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit