Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær forebyggelse af alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) med standard og intensiv statinbehandling hos patienter med diabetes: vurderinger af overlevelse og kardiovaskulære hændelser (POSITIVE)

30. maj 2011 opdateret af: Positive Trial Group

Primær forebyggelse af MACE med standard og intensiv statinbehandling hos hyperkolesterolæmipatienter med samtidig diabetes og hypertension

Undersøgelsen udføres for at sammenligne effekten af ​​standardbehandling (mål-LDL-C-niveau: <120 mg/dL (JASGL 2007-målniveau)) og intensiv behandling (mål-LDL-C-niveau: <70 mg/dL) i forebyggelsen af alvorlige hjertehændelser (MACE) hos hyperkolesterolæmipatienter med samtidig type 2-diabetes og hypertension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aomori city, Japan
        • Fukushi Clinic
      • Ayase city, Japan
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Japan
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Joetsu city, Japan
        • Uchiyama Clinic
      • Kamiinagun, Japan
        • Nitta Medical Clinic
      • Kawasaki city, Japan
        • Imai Clinic
      • Kitakyusyu City, Japan
        • Tani Clinic
      • Koganei city, Japan
        • Marumo Clinic
      • Kyoto city, Japan
        • Ihara Clinic
      • Matsudo city, Japan
        • Goko-Hospital
      • Moka city, Japan
        • Satou Clinic
      • Nirasaki city, Japan
        • Iino Clinic
      • Osaka City, Japan
        • Miura Clinic
      • Otsuki City, Japan
        • Kuroda Iin
      • Sendai city, Japan
        • Sasaki Clinic
      • Shiki city, Japan
        • Kamata Clinic of Internal Medicine
      • Shimoda city, Japan
        • Nishikawa Clinic
      • Shimoinagun, Japan
        • Satou Iin
      • Shinshiro city, Japan
        • Kumagai Clinic
      • Toyokawa city, Japan
        • Suzuki Clinic
      • Yamagata city, Japan
        • Benibana Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Fujimi Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Hongo Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Jiyukai Yamada Naika
      • Yokohama city, Japan
        • Shonan Ochanomizu Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japan
        • Hiramitsu Heart Clinic
      • Nagoya city, Aichi pref., Japan
        • Medical Dock&Clinic
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japan
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japan
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japan
        • Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Echizen city, Fukui pref., Japan
        • Tsugawa Internal Medicine Clinic
      • Fukui city, Fukui pref., Japan
        • Fukui Chuo Clinic
      • Sakai city, Fukui pref., Japan
        • Koshino Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Chikushino city, Fukuoka pref., Japan
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino city, Fukuoka pref., Japan
        • Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Abies Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Hirano Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Naitoh Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Saku Hospital
      • Kasuga city, Fukuoka pref., Japan
        • Fukuoka Tokushukai Medical Center
      • Kitakyusyu city, Fukuoka pref., Japan
        • Morizono Naika
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japan
        • Kawai Naika Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Hiroshima city, Hiroshima pref., Japan
        • Hiroshima General Hospital of West Japan Railway Company
    • Hokkaido pref.
      • Date city, Hokkaido pref., Japan
        • Hijirigaoka Hospital
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japan
        • Kyoaikai Hospital
      • Kato-gun, Hokkaido pref., Japan
        • Miyazawa Cardiovascular And Internal Medicine Clinic
      • Obihiro city, Hokkaido pref., Japan
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Chikama Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Hiro Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Medical and Radiology Clinic Caress Sapporo Hokko Memorial Hospital
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Seiwa Memorial Hospital
      • Yubari city, Hokkaido pref., Japan
        • Medical Treatment Corporate Foundation Yubari Kibounomori Yubari City Clinic
    • Hyogo pref
      • Amagasaki city, Hyogo pref, Japan
        • Katsuya Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref, Japan
        • Kotani Diabetes Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref, Japan
        • Shimizu Clinic
      • Nishinomiya city, Hyogo pref, Japan
        • Dr. Kodama's Office of Internal Medicine
    • Hyogo pref.
      • Himeji city, Hyogo pref., Japan
        • Ino Hospital
    • Ibaraki pref.
      • Koga city, Ibaraki pref., Japan
        • Koga Hospital
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
        • Imura Internal Medicine Clinic
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japan
        • Okyozuka Clinic
      • Kahoku gun, Ishikawa pref., Japan
        • Koni Clinic
      • Kahoku gun, Ishikawa pref., Japan
        • Murata Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
        • Arai Naika Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
        • Dr. Hayakawa's Family Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
        • Wakasa Medical Clinic
      • Komatsu city, Ishikawa pref., Japan
        • Morita Hospital
    • Iwate pref.
      • Ichinoseki, Iwate pref., Japan
        • Kawasaki Family Clinic
      • Iwate gun, Iwate pref., Japan
        • Sugie Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japan
        • Katsura General Clinic
      • Shiwa gun, Iwate pref., Japan
        • Takamiya General Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japan
        • Hayashi Clinic
      • Marugame city, Kagawa pref., Japan
        • Otsuka Internal Medicine Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Center for Preventive Medical Treatment, NTT West Takamatsu Hospital
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Hananomiya Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Kojima Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Matsuoka Clinic
    • Kagoshima pref.
      • Kanoya city, Kagoshima pref., Japan
        • Osumi-Kanoya Hospital
      • Kumage gun, Kagoshima pref., Japan
        • Yakushima Tokushukai Hospital
    • Kanagawa pref.
      • Ashigara-kami gun, Kanagawa pref., Japan
        • Nemoto G.I.M. Clinic
      • Ashigarakami gun, Kanagawa pref., Japan
        • Magokoro Internal Medicine and Orthopedic Clinic
      • Atsugi City, Kanagawa pref., Japan
        • Kasuya Clinic
      • Fujisawa city, Kanagawa pref., Japan
        • Kuboshima Clinic
      • Fujisawa city, Kanagawa pref., Japan
        • Takahashi Clinic
      • Isehara city, Kanagawa pref., Japan
        • Akizawa Clinic
      • Isehara city, Kanagawa pref., Japan
        • Medical Corp Takeda Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Hashimoto Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Kamakura Naika Shinryosyo
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Shohei Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Hatori Medical Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Hirayasu Iin
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Kamegaya Medical Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Kirimura Iin
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japan
        • Kojima Clinic
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Sato Clinic
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Toshiba Rinkan Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Fukumura Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Fukushi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • International Goodwill Hospital
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Matsuo Naika Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Miho-cho Cardiovascular Medical Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Miyoshi-Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Paula's Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Shinwakai Fukuda Iin
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Shinyoshida Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Suzuki Orthopedic Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokosuka City, Kanagawa pref., Japan
        • Hara Clinic
    • Kochi pref.
      • Kochi city, Kochi pref., Japan
        • Ueta Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Amakusa city, Kumamoto pref., Japan
        • Nakayama Cardiovascular Clinic
      • Amakusa city, Kumamoto pref., Japan
        • Yamashita Clinic
      • Aso city, Kumamoto pref., Japan
        • National Health Insurance Central Hospital Aso
      • Aso city, Kumamoto pref., Japan
        • Sakanashi Heart Clinic
      • Kamimashiki gun, Kumamoto pref., Japan
        • Koyasako iin
      • Kikuchi city, Kumamoto pref., Japan
        • Kawaguchi Hospital
      • Kikuchi city, Kumamoto pref., Japan
        • Miyamoto Internal Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Doi Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Doi Naika-ichoka Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Haraguchi Circular&Internal Medical Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Kiyota Junkanki Naika Iin
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Nozuhara Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Ootsuka Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Shono Heart Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Suefuji Naika Junkankika
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Suizenji Tohya Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Yi Medical Clinic
      • Shimomashiki gun, Kumamoto pref., Japan
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japan
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japan
        • Yoshimura Jyunnkannkika Naika Iinn
      • Tamana gun, Kumamoto pref., Japan
        • Universal Shipbuilding Co. Ariake Shipyard Ariake Infirmary
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japan
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kizugawa-city, Kyoto pref., Japan
        • Koide Iin
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japan
        • Sawai Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Asamoto Clinic of Internal Medicine
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Gotoh Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Higashiyama Takeda Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Isoda Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Omoto Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Sakazaki Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Shinya Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Takagi Cardiology Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Tegoshi Clinic
      • Yosa gun, Kyoto pref., Japan
        • Kimura Naika Clinic
    • Mie pref.
      • Ise city, Mie pref., Japan
        • Shimizu Clinic
      • Nabari city, Mie pref., Japan
        • Horii Clinic Kiodai
    • Miyagi pref.
      • Higashi matsushima city, Miyagi pref., Japan
        • Yamoto-naika Clinic
      • Kurokawa gun, Miyagi pref., Japan
        • Seisuikai Yoshioka QQ Clinic
      • Tome City, Miyagi pref., Japan
        • Ohtomo Clinic
    • Nagano pref.
      • Shimoina gun, Nagano pref., Japan
        • Shimoina Kosei Hospital
      • Shiojiri city, Nagano pref., Japan
        • Yokoyama Medical Clinic
      • Suzaka city, Nagano pref., Japan
        • Sato Clinic
    • Nagasaki pref.
      • Nagasaki city, Nagasaki pref., Japan
        • Hoshiko Clinic
      • Nagasaki city, Nagasaki pref., Japan
        • Shinagawa Clinic
      • Nishisonogi gun, Nagasaki pref., Japan
        • Iryohojin Yamamoto Naika
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japan
        • Yamada Clinic
      • Ikoma city, Nara pref., Japan
        • Uyama Naika Clinic
      • Kahihara city, Nara pref., Japan
        • Clinic Jinguumae
      • Kahihara city, Nara pref., Japan
        • Kasahara Clinic
      • Kashiba city, Nara pref., Japan
        • Sawada Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Doi Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Medical Corporation Kiriyama Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Miyamoto Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Oosumi Naika Iin
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Kondo Clinic Mamigaoka Purified Center
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Matsuoka Clinic
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Nakahori Iin
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Seiwadai Clinic
      • Nara city, Nara pref., Japan
        • Saiseikai Nara Hospital
      • Nara city, Nara pref., Japan
        • Takanohara Central Hospital
      • Nara city, Nara pref., Japan
        • Takanohara Suzuran-naika
      • Sakurai city, Nara pref., Japan
        • Ote Clinic of Internal Medicine
      • Sakurai city, Nara pref., Japan
        • Sakaguchi Clinic
      • Shiki gun, Nara pref., Japan
        • Kokuho Central Hospital
      • Yamatokoriyama city, Nara pref., Japan
        • Makiura Naika
      • Yamatokoriyama city, Nara pref., Japan
        • Matsuta Heart Clinic
      • Yamatotakada city, Nara pref., Japan
        • Nakatani Clinic
    • Niigata pref.
      • Murakami city, Niigata pref., Japan
        • Sano Clinic
      • Nagaoka city, Niigata pref., Japan
        • Kawaguchi Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japan
        • Maeda Medical Clinic
    • Oiat pref.
      • Beppu city, Oiat pref., Japan
        • Watanabe NJ Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Hirata Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Ninomiya Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Sumi Cardiology Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Tokumaru Digestive Internal Medicine Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Tsuzaki Clinic
      • Usa city, Oiat pref., Japan
        • Ishida Medical Clinic
    • Okayama pref.
      • Kurashiki city, Okayama pref., Japan
        • Hachiouji Naika Clinic
      • Kurashiki city, Okayama pref., Japan
        • Inada Clinic
      • Okayama city, Okayama pref., Japan
        • Hisamatsu Medical Clinic
      • Okayama city, Okayama pref., Japan
        • Yuhara Naika Clinic
      • Setouchi city, Okayama pref., Japan
        • Hattori Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japan
        • Nishimura Clinic
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
        • Ikeda Clinic
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
        • Ogawa Clinic
      • Hirakata city, Osaka pref., Japan
        • Taisei Clinic
      • Ibaraki city, Osaka pref., Japan
        • Ishiga Clinic
      • Ibaraki city, Osaka pref., Japan
        • Masuda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japan
        • Kanazawa Clinic
      • Kaizuka city, Osaka pref., Japan
        • Misugi Clinic
      • Kaizuka city, Osaka pref., Japan
        • Yoshida Clinic
      • Kishiwada city, Osaka pref., Japan
        • Mori Iin
      • Moriguchi city, Osaka pref., Japan
        • Medical Corporation Joukokai Teranishi-geka naika
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Iryouhoujin Suisyoukai Murata Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Izuoka Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Keiju Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Kondo Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Matsushita Medical Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Nishizawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Senpuku Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Tai Internal Medicin Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Ueda Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japan
        • Ohta Iin
      • Suita city, Osaka pref., Japan
        • Ban Clinic
      • Suita city, Osaka pref., Japan
        • Iryohojin Nogi Naika Iin
      • Suita city, Osaka pref., Japan
        • Kobayashi Clinic
      • Takaishi city, Osaka pref., Japan
        • Ichida Internal Clinic
      • Takaishi city, Osaka pref., Japan
        • Yada Clinic
      • Takatsuki city, Osaka pref., Japan
        • Ryo Clinic
      • Yao city, Osaka pref., Japan
        • Matsuo Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japan
        • Enomoto Clinic
      • Hanyu city, Saitama pref., Japan
        • Medimo Hanyu Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japan
        • Hirose Hospital
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
        • Iryohojin Hogi Shinryojo
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
        • Tokutake Iin
      • Koshigaya city, Saitama pref., Japan
        • Gamo Tenjinbashi Clinic
      • Koshigaya city, Saitama pref., Japan
        • Matsumoto Clinic
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japan
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japan
        • Akimoto Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japan
        • Iwatsuki-minami Hospital
      • Saitama city, Saitama pref., Japan
        • Suzuhiro Clinic
      • Tokorozawa City, Saitama pref., Japan
        • Nashida naika clinic
    • Shizuoka pref.
      • Shimoda city, Shizuoka pref., Japan
        • Shizuoka Medical Alliance Shirahama Chuou Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Akiyama Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Aoshima Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Eguchi Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Shizuoka Hospital
      • Yaizu city, Shizuoka pref., Japan
        • Ueno Clinic
    • Tochigi pref.
      • Ohtawara city, Tochigi pref., Japan
        • Takahashi Medical Clinic
      • Oyama city, Tochigi pref., Japan
        • Iryouhoujin Yuukoukai Morioka Naika Shonika
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japan
        • Takada Clinic
      • Utsunomiya city, Tochigi pref., Japan
        • Masuda Naika
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japan
        • Murakami Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japan
        • Fukushima Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japan
        • Yamamoto Naika Ityoka
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japan
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japan
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japan
        • Ueta Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Kitagawa Naika Ityoka
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Kitasako Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Limbs Tokushima Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Matsumura Internal, Gastrointestial Medicine
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Okagawa Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Yokoi Internal Medicine
      • Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japan
        • Kimura Internal Medicine Clinic
      • Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japan
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Akishima city, Tokyo, Japan
        • Okubo Clinic
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital
      • Edogawa ku, Tokyo, Japan
        • Choei Clinic
      • Edogawa ku, Tokyo, Japan
        • Shiraishi Iin
      • Hachioji City, Tokyo, Japan
        • Utsugidai Tajima Clinic
      • Hachioji city, Tokyo, Japan
        • Hattori Clinic
      • Hachioji city, Tokyo, Japan
        • Toyoizumi Hospital
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan
        • Mochizuki Naika Clinic
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan
        • Nishio Clinic
      • Koto ku, Tokyo, Japan
        • Ono Heart Clinic
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
        • Shiba Palace Clinic
      • Mitaka city, Tokyo, Japan
        • Kamada Clinic
      • Mitaka city, Tokyo, Japan
        • Tenjinmae Clinic
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan
        • Takayama Iin
      • Nerima ku, Tokyo, Japan
        • Sugawara Clinic
      • Ota-ku, Tokyo, Japan
        • Yamada Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japan
        • Matsumura Gastroenterological Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan
        • Magari Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan
        • Yotsuya Internal Medicine Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan
        • Yotsuya-Murakami Internal Medicine Clinic
      • Sumida city, Tokyo, Japan
        • Obayashi Clinic
      • Sumida ku, Tokyo, Japan
        • Sumidagawa Clinic
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan
        • ISHII Medical Clinic
    • Yamagata pref.
      • Murayama city, Yamagata pref., Japan
        • Takahashi Ko Minako Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japan
        • Obanazawa City Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japan
        • Okuyama Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japan
        • Sakae Clinic
      • Sakata city, Yamagata pref., Japan
        • Honma Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Isoda Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Nihei Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Shimasaki Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Yamagata Tokushukai Hospital
    • Yamaguchi pref.
      • Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japan
        • Iwasaki Naika Iin
      • Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japan
        • Kuwahara Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Johno Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Mizumachi Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Noda Clinic
      • Ube City, Yamaguchi pref., Japan
        • Fujii Clinic
      • Ube City, Yamaguchi pref., Japan
        • Shakaiiryouhoujin Onaka Hospital
      • Ube city, Yamaguchi pref., Japan
        • Watada-naika Hospital
      • Yamaguchi city, Yamaguchi pref., Japan
        • Ouchi Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Chuo city, Yamanashi pref., Japan
        • Yoshizaki Clinic
      • Nishi Yatsushiro gun, Yamanashi pref., Japan
        • Takahashi Clinic
      • Tsuru city, Yamanashi pref., Japan
        • Higashikatsura Medical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Patienter, der giver frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  2. Mandlige eller kvindelige patienter 50 år eller ældre (med informeret samtykke)
  3. Hyperkolesterolæmipatienter (Ubehandlede patienter: LDL-C-niveau ≥140 mg/dL; behandlede patienter: LDL-C-niveau ≥120 mg/dL)
  4. Type 2-diabetespatienter (HbA1c-niveau ≥6,1 % (JDS-kriterier), med eller uden historie med lægemiddelbehandling)
  5. Hypertensionspatienter (SBP ≥130 mmHg eller DBP ≥80 mmHg, med eller uden tidligere lægemiddelbehandling)
  6. Patienter med to eller flere af følgende risikofaktorer

    • Han
    • 65 år eller ældre
    • Ryger
    • L/H-forhold: ≥3,0 •HbA1c-niveau: ≥8,0 %
    • Venstre ventrikel hypertrofi
    • Første eller anden grads familiehistorie af MACE
    • Mikroalbuminuri (kvantitativ test: ≥30 mg/dL), proteinuri (kvalitativ test: + eller højere) eller eGFR (<60 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Patienter, der får rosuvastatin-, pitavastatin- eller atorvastatinbehandling inden for en måned før informeret samtykke
  2. Patienter vurderet til at have familiær hyperkolesterolæmi
  3. Patienter med et serumtriglyceridniveau på ≥400 mg/dL
  4. Patienter med en historie med myokardieinfarkt
  5. Patienter med en historie med koronar revaskularisering (PCI eller CABG)
  6. Patienter med en historie med behandling af ustabil angina
  7. Patienter med en historie med cerebrovaskulær ulykke (eksklusive asymptomatisk lakunær infarkt)
  8. Hjertesvigt patienter
  9. Patienter med en historie med overfølsomhed over for statiner
  10. Patienter med en historie med lægemiddelinduceret myopati
  11. Patienter med dårligt kontrolleret arytmi
  12. Patienter med svær lever- eller nyresygdom
  13. Patienter med alvorlig samtidig sygdom, såsom malignitet, eller patienter med stærkt begrænset levetid
  14. Patienter, der er eller kan være gravide
  15. Patienter vurderet af efterforskerne til at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen af ​​en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Standard Pravastatin Group
5 mg pravastatin pr. dag eller 10 mg pr. dag vil blive indgivet oralt i 36 måneder med en opfølgningsperiode på en måned. Hvis mål-LDL-C-niveauet ikke er nået efter en måneds behandling, vil der blive taget skridt til at reducere LDL-C til målniveauet for
Aktiv komparator: Intensiv Rosuvastatin Group
5 mg/dag eller 10 mg/dag af rosuvastatin vil blive indgivet oralt i 36 måneder baseret på individets LDL-C-niveau med en opfølgningsperiode på en måned. Hvis mål-LDL-C-niveauet ikke er nået efter en måneds behandling, vil der blive taget skridt til at reducere LDL-C til målniveauet for

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
MACE (tid til hændelse): MACE (tid til hændelse): myokardieinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær død, revaskularisering, fatal/ikke-dødelig cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriopati, aortahændelse
Tidsramme: Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af individuel MACE
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (eller afbrydelse)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (eller afbrydelse)
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse af MACE (kombination af hver kategori)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (eller afbrydelse)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (eller afbrydelse)
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Forebyggelse, hyppighed og fordeling af typen af ​​følgende ikke-MACE hjerte- og cerebrovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden: hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, forbigående iskæmisk anfald (TIA), unormalt ankel-brachial indeks (unormal ABI)
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 4 år
Ved studieafslutning op til 4 år
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type MACE i løbet af undersøgelsesperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C og LDL-C/HDL-C ratio (herefter benævnt "L/H ratio")
Tidsramme: Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type dødsfald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og fordeling af type indlæggelser i studieperioden
Tidsramme: Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed af andre hændelser (malignitet, demens, behov for sygepleje)
Tidsramme: Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart
36 måneder efter behandlingsstart
Hyppighed og type af uønskede hændelser
Tidsramme: Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år
Ved afslutning af studiet eller afbrydelse op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Pravastatin

3
Abonner