Prevenção Primária de Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE) com Tratamento Padrão e Intensivo com Estatina em Pacientes com Diabetes: Avaliação de Sobrevivência e Eventos Cardiovasculares (POSITIVE)
30 de maio de 2011 atualizado por: Positive Trial Group
Prevenção primária de MACE com tratamento padrão e intensivo com estatina em pacientes com hipercolesterolemia com diabetes e hipertensão concomitantes
O estudo está sendo conduzido para comparar o efeito do tratamento padrão (nível alvo de LDL-C: <120 mg/dL (nível alvo JASGL 2007)) e tratamento intensivo (nível alvo de LDL-C: <70 mg/dL) na prevenção de eventos cardíacos adversos maiores (MACE) em pacientes com hipercolesterolemia com diabetes tipo 2 e hipertensão concomitantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aomori city, Japão
- Fukushi Clinic
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Ayase city, Japão
- Kashiwagi Clinic
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Chigasaki city, Japão
- Hayashi Diabetes Clinic
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Joetsu city, Japão
- Uchiyama Clinic
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Kamiinagun, Japão
- Nitta Medical Clinic
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Kawasaki city, Japão
- Imai Clinic
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Kitakyusyu City, Japão
- Tani Clinic
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Koganei city, Japão
- Marumo Clinic
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Kyoto city, Japão
- Ihara Clinic
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Matsudo city, Japão
- Goko-Hospital
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Moka city, Japão
- Satou Clinic
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Nirasaki city, Japão
- Iino Clinic
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Osaka City, Japão
- Miura Clinic
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Otsuki City, Japão
- Kuroda Iin
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Sendai city, Japão
- Sasaki Clinic
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Shiki city, Japão
- Kamata Clinic of Internal Medicine
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Shimoda city, Japão
- Nishikawa Clinic
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Shimoinagun, Japão
- Satou Iin
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Shinshiro city, Japão
- Kumagai Clinic
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Toyokawa city, Japão
- Suzuki Clinic
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Yamagata city, Japão
- Benibana Clinic
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Yokohama city, Japão
- Fujimi Clinic
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Yokohama city, Japão
- Hongo Clinic
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Yokohama city, Japão
- Jiyukai Yamada Naika
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Yokohama city, Japão
- Shonan Ochanomizu Clinic
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Yokohama city, Japão
- Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
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Aichi pref.
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Nagoya city, Aichi pref., Japão
- Hiramitsu Heart Clinic
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Nagoya city, Aichi pref., Japão
- Medical Dock&Clinic
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Ehime pref.
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Iyo gun, Ehime pref., Japão
- Matsuno Medical Clinic
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Matsuyama city, Ehime pref., Japão
- Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
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Niihama city, Ehime pref., Japão
- Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
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Fukui pref.
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Echizen city, Fukui pref., Japão
- Tsugawa Internal Medicine Clinic
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Fukui city, Fukui pref., Japão
- Fukui Chuo Clinic
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Sakai city, Fukui pref., Japão
- Koshino Clinic
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Fukuoka pref.
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Chikushino city, Fukuoka pref., Japão
- Fukuoka University Chikushi Hospital
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Chikushino city, Fukuoka pref., Japão
- Saiseikai Futsukaichi Hospital
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Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
- Abies Clinic
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Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
- Hirano Medical Clinic
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Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
- Naitoh Clinic
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Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
- Saku Hospital
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Kasuga city, Fukuoka pref., Japão
- Fukuoka Tokushukai Medical Center
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Kitakyusyu city, Fukuoka pref., Japão
- Morizono Naika
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Gifu pref.
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Gifu city, Gifu pref., Japão
- Kawai Naika Clinic
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Hiroshima pref.
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Hiroshima city, Hiroshima pref., Japão
- Hiroshima General Hospital of West Japan Railway Company
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Hokkaido pref.
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Date city, Hokkaido pref., Japão
- Hijirigaoka Hospital
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Hakodate city, Hokkaido pref., Japão
- Kyoaikai Hospital
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Kato-gun, Hokkaido pref., Japão
- Miyazawa Cardiovascular And Internal Medicine Clinic
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Obihiro city, Hokkaido pref., Japão
- Jiyugaoka Yamada Clinic
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Sapporo city, Hokkaido pref., Japão
- Chikama Clinic
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Sapporo city, Hokkaido pref., Japão
- Hiro Clinic
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Sapporo city, Hokkaido pref., Japão
- Medical and Radiology Clinic Caress Sapporo Hokko Memorial Hospital
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Sapporo city, Hokkaido pref., Japão
- Seiwa Memorial Hospital
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Yubari city, Hokkaido pref., Japão
- Medical Treatment Corporate Foundation Yubari Kibounomori Yubari City Clinic
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Hyogo pref
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Amagasaki city, Hyogo pref, Japão
- Katsuya Clinic
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Kobe city, Hyogo pref, Japão
- Kotani Diabetes Clinic
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Kobe city, Hyogo pref, Japão
- Shimizu Clinic
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Nishinomiya city, Hyogo pref, Japão
- Dr. Kodama's Office of Internal Medicine
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Hyogo pref.
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Himeji city, Hyogo pref., Japão
- Ino Hospital
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Ibaraki pref.
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Koga city, Ibaraki pref., Japão
- Koga Hospital
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Ishikawa pref.
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Hakusan city, Ishikawa pref., Japão
- Imura Internal Medicine Clinic
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Hakusan city, Ishikawa pref., Japão
- Yanagi Medical Clinic
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Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japão
- Okyozuka Clinic
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Kahoku gun, Ishikawa pref., Japão
- Koni Clinic
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Kahoku gun, Ishikawa pref., Japão
- Murata Clinic
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Kanazawa city, Ishikawa pref., Japão
- Arai Naika Clinic
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Kanazawa city, Ishikawa pref., Japão
- Dr. Hayakawa's Family Clinic
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Kanazawa city, Ishikawa pref., Japão
- Wakasa Medical Clinic
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Komatsu city, Ishikawa pref., Japão
- Morita Hospital
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Iwate pref.
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Ichinoseki, Iwate pref., Japão
- Kawasaki Family Clinic
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Iwate gun, Iwate pref., Japão
- Sugie Clinic
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Morioka city, Iwate pref., Japão
- Katsura General Clinic
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Shiwa gun, Iwate pref., Japão
- Takamiya General Clinic
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Kagawa pref.
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Marugame city, Kagawa pref., Japão
- Hayashi Clinic
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Marugame city, Kagawa pref., Japão
- Otsuka Internal Medicine Clinic
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Takamatsu city, Kagawa pref., Japão
- Center for Preventive Medical Treatment, NTT West Takamatsu Hospital
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Takamatsu city, Kagawa pref., Japão
- Hananomiya Clinic
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Takamatsu city, Kagawa pref., Japão
- Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
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Takamatsu city, Kagawa pref., Japão
- Kojima Clinic
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Takamatsu city, Kagawa pref., Japão
- Matsuoka Clinic
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Kagoshima pref.
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Kanoya city, Kagoshima pref., Japão
- Osumi-Kanoya Hospital
-
Kumage gun, Kagoshima pref., Japão
- Yakushima Tokushukai Hospital
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Kanagawa pref.
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Ashigara-kami gun, Kanagawa pref., Japão
- Nemoto G.I.M. Clinic
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Ashigarakami gun, Kanagawa pref., Japão
- Magokoro Internal Medicine and Orthopedic Clinic
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Atsugi City, Kanagawa pref., Japão
- Kasuya Clinic
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Fujisawa city, Kanagawa pref., Japão
- Kuboshima Clinic
-
Fujisawa city, Kanagawa pref., Japão
- Takahashi Clinic
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Isehara city, Kanagawa pref., Japão
- Akizawa Clinic
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Isehara city, Kanagawa pref., Japão
- Medical Corp Takeda Clinic
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Kamakura city, Kanagawa pref., Japão
- Hashimoto Clinic
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Kamakura city, Kanagawa pref., Japão
- Iroden Clinic
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Kamakura city, Kanagawa pref., Japão
- Kamakura Naika Shinryosyo
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Kamakura city, Kanagawa pref., Japão
- Shohei Clinic
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Kawasaki city, Kanagawa pref., Japão
- Hatori Medical Clinic
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Kawasaki city, Kanagawa pref., Japão
- Hirayasu Iin
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Kawasaki city, Kanagawa pref., Japão
- Kamegaya Medical Clinic
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Kawasaki city, Kanagawa pref., Japão
- Kirimura Iin
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Odawara city, Kanagawa pref., Japão
- Kojima Clinic
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Sagamihara city, Kanagawa pref., Japão
- Hakuai Iin
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Sagamihara city, Kanagawa pref., Japão
- Sato Clinic
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Sagamihara city, Kanagawa pref., Japão
- Toshiba Rinkan Hospital
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Sagamihara city, Kanagawa pref., Japão
- Yamamoto Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Fukumura Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Fukushi Clinic
-
Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- International Goodwill Hospital
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Kikuchi Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Matsuo Naika Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Miho-cho Cardiovascular Medical Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Minamisawa Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Miyoshi-Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Paula's Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Shimokurata Heart Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Shinwakai Fukuda Iin
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Shinyoshida Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Suzuki Orthopedic Clinic
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
- Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
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Yokosuka City, Kanagawa pref., Japão
- Hara Clinic
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Kochi pref.
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Kochi city, Kochi pref., Japão
- Ueta Medical Clinic
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Kumamoto pref.
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Amakusa city, Kumamoto pref., Japão
- Nakayama Cardiovascular Clinic
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Amakusa city, Kumamoto pref., Japão
- Yamashita Clinic
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Aso city, Kumamoto pref., Japão
- National Health Insurance Central Hospital Aso
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Aso city, Kumamoto pref., Japão
- Sakanashi Heart Clinic
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Kamimashiki gun, Kumamoto pref., Japão
- Koyasako iin
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Kikuchi city, Kumamoto pref., Japão
- Kawaguchi Hospital
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Kikuchi city, Kumamoto pref., Japão
- Miyamoto Internal Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Doi Cardiovascular Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Doi Naika-ichoka Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Haraguchi Circular&Internal Medical Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Kiyota Junkanki Naika Iin
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Maki Cardiovascular Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Nozuhara Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Ootsuka Hospital
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Shono Heart Clinic
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Suefuji Naika Junkankika
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Suizenji Tohya Hospital
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- TERAO Hospital
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Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
- Yi Medical Clinic
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Shimomashiki gun, Kumamoto pref., Japão
- Munakata Clinic
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Tamana city, Kumamoto pref., Japão
- Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
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Tamana city, Kumamoto pref., Japão
- Yoshimura Jyunnkannkika Naika Iinn
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Tamana gun, Kumamoto pref., Japão
- Universal Shipbuilding Co. Ariake Shipyard Ariake Infirmary
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Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japão
- Miyagi clinic cardiovascular medicine
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Kyoto pref.
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Kizugawa-city, Kyoto pref., Japão
- Koide Iin
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Kyotanabe city, Kyoto pref., Japão
- Sawai Medical Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Asamoto Clinic of Internal Medicine
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Gotoh Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Higashiyama Takeda Hospital
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Isoda Internal Medical Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Omoto Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Sakazaki Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Shinya Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Takagi Cardiology Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Takenaka Clinic
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Kyoto city, Kyoto pref., Japão
- Tegoshi Clinic
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Yosa gun, Kyoto pref., Japão
- Kimura Naika Clinic
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Mie pref.
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Ise city, Mie pref., Japão
- Shimizu Clinic
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Nabari city, Mie pref., Japão
- Horii Clinic Kiodai
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Miyagi pref.
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Higashi matsushima city, Miyagi pref., Japão
- Yamoto-naika Clinic
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Kurokawa gun, Miyagi pref., Japão
- Seisuikai Yoshioka QQ Clinic
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Tome City, Miyagi pref., Japão
- Ohtomo Clinic
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Nagano pref.
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Shimoina gun, Nagano pref., Japão
- Shimoina Kosei Hospital
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Shiojiri city, Nagano pref., Japão
- Yokoyama Medical Clinic
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Suzaka city, Nagano pref., Japão
- Sato Clinic
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Nagasaki pref.
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Nagasaki city, Nagasaki pref., Japão
- Hoshiko Clinic
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Nagasaki city, Nagasaki pref., Japão
- Shinagawa Clinic
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Nishisonogi gun, Nagasaki pref., Japão
- Iryohojin Yamamoto Naika
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Nara pref.
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Gojo city, Nara pref., Japão
- Yamada Clinic
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Ikoma city, Nara pref., Japão
- Uyama Naika Clinic
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Kahihara city, Nara pref., Japão
- Clinic Jinguumae
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Kahihara city, Nara pref., Japão
- Kasahara Clinic
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Kashiba city, Nara pref., Japão
- Sawada Clinic
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Kashihara city, Nara pref., Japão
- Doi Clinic
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Kashihara city, Nara pref., Japão
- Medical Corporation Kiriyama Clinic
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Kashihara city, Nara pref., Japão
- Miyamoto Clinic
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Kashihara city, Nara pref., Japão
- Oosumi Naika Iin
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Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japão
- Kondo Clinic Mamigaoka Purified Center
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Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japão
- Matsuoka Clinic
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Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japão
- Nakahori Iin
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Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japão
- Seiwadai Clinic
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Nara city, Nara pref., Japão
- Saiseikai Nara Hospital
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Nara city, Nara pref., Japão
- Takanohara Central Hospital
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Nara city, Nara pref., Japão
- Takanohara Suzuran-naika
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Sakurai city, Nara pref., Japão
- Ote Clinic of Internal Medicine
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Sakurai city, Nara pref., Japão
- Sakaguchi Clinic
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Shiki gun, Nara pref., Japão
- Kokuho Central Hospital
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Yamatokoriyama city, Nara pref., Japão
- Makiura Naika
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Yamatokoriyama city, Nara pref., Japão
- Matsuta Heart Clinic
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Yamatotakada city, Nara pref., Japão
- Nakatani Clinic
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Niigata pref.
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Murakami city, Niigata pref., Japão
- Sano Clinic
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Nagaoka city, Niigata pref., Japão
- Kawaguchi Clinic
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Niigata city, Niigata pref., Japão
- Maeda Medical Clinic
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Oiat pref.
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Beppu city, Oiat pref., Japão
- Watanabe NJ Clinic
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Oita city, Oiat pref., Japão
- Hirata Clinic
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Oita city, Oiat pref., Japão
- Ninomiya Clinic
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Oita city, Oiat pref., Japão
- Sumi Cardiology Clinic
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Oita city, Oiat pref., Japão
- Tokumaru Digestive Internal Medicine Clinic
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Oita city, Oiat pref., Japão
- Tsuzaki Clinic
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Usa city, Oiat pref., Japão
- Ishida Medical Clinic
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Okayama pref.
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Kurashiki city, Okayama pref., Japão
- Hachiouji Naika Clinic
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Kurashiki city, Okayama pref., Japão
- Inada Clinic
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Okayama city, Okayama pref., Japão
- Hisamatsu Medical Clinic
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Okayama city, Okayama pref., Japão
- Yuhara Naika Clinic
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Setouchi city, Okayama pref., Japão
- Hattori Clinic
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Osaka pref.
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Fujiidera city, Osaka pref., Japão
- Nishimura Clinic
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Higashiosaka city, Osaka pref., Japão
- Ikeda Clinic
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Higashiosaka city, Osaka pref., Japão
- Ogawa Clinic
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Hirakata city, Osaka pref., Japão
- Taisei Clinic
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Ibaraki city, Osaka pref., Japão
- Ishiga Clinic
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Ibaraki city, Osaka pref., Japão
- Masuda Clinic
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Izumi city, Osaka pref., Japão
- Kanazawa Clinic
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Kaizuka city, Osaka pref., Japão
- Misugi Clinic
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Kaizuka city, Osaka pref., Japão
- Yoshida Clinic
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Kishiwada city, Osaka pref., Japão
- Mori Iin
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Moriguchi city, Osaka pref., Japão
- Medical Corporation Joukokai Teranishi-geka naika
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Iryouhoujin Suisyoukai Murata Hospital
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Izuoka Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Keiju Hospital
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Kondo Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Kubota Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Matsushita Medical Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Nishizawa Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Osaka General Medical Center
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Senpuku Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Tai Internal Medicin Clinic
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Osaka city, Osaka pref., Japão
- Ueda Clinic
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Sakai city, Osaka pref., Japão
- Ohta Iin
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Suita city, Osaka pref., Japão
- Ban Clinic
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Suita city, Osaka pref., Japão
- Iryohojin Nogi Naika Iin
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Suita city, Osaka pref., Japão
- Kobayashi Clinic
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Takaishi city, Osaka pref., Japão
- Ichida Internal Clinic
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Takaishi city, Osaka pref., Japão
- Yada Clinic
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Takatsuki city, Osaka pref., Japão
- Ryo Clinic
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Yao city, Osaka pref., Japão
- Matsuo Clinic
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Saitama pref.
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Ageo city, Saitama pref., Japão
- Enomoto Clinic
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Hanyu city, Saitama pref., Japão
- Medimo Hanyu Clinic
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Kawagoe city, Saitama pref., Japão
- Hirose Hospital
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Kawaguchi city, Saitama pref., Japão
- Iryohojin Hogi Shinryojo
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Kawaguchi city, Saitama pref., Japão
- Tokutake Iin
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Koshigaya city, Saitama pref., Japão
- Gamo Tenjinbashi Clinic
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Koshigaya city, Saitama pref., Japão
- Matsumoto Clinic
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Kumagaya city, Saitama pref., Japão
- Medical Corporation Shibuya Clinic
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Saitama city, Saitama pref., Japão
- Akimoto Clinic
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Saitama city, Saitama pref., Japão
- Iwatsuki-minami Hospital
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Saitama city, Saitama pref., Japão
- Suzuhiro Clinic
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Tokorozawa City, Saitama pref., Japão
- Nashida naika clinic
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Shizuoka pref.
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Shimoda city, Shizuoka pref., Japão
- Shizuoka Medical Alliance Shirahama Chuou Clinic
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Shizuoka city, Shizuoka pref., Japão
- Akiyama Clinic
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Shizuoka city, Shizuoka pref., Japão
- Aoshima Clinic
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Shizuoka city, Shizuoka pref., Japão
- Eguchi Clinic
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Shizuoka city, Shizuoka pref., Japão
- Shizuoka Hospital
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Yaizu city, Shizuoka pref., Japão
- Ueno Clinic
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Tochigi pref.
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Ohtawara city, Tochigi pref., Japão
- Takahashi Medical Clinic
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Oyama city, Tochigi pref., Japão
- Iryouhoujin Yuukoukai Morioka Naika Shonika
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Tochigi city, Tochigi pref., Japão
- Takada Clinic
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Utsunomiya city, Tochigi pref., Japão
- Masuda Naika
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Tokushima pref.
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Anan city, Tokushima pref., Japão
- Murakami Clinic
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Itano gun, Tokushima pref., Japão
- Fukushima Clinic
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Itano gun, Tokushima pref., Japão
- Yamamoto Naika Ityoka
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Kaifu gun, Tokushima pref., Japão
- Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
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Komatsushima city, Tokushima pref., Japão
- Sekishinkan Hospital
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Myozai gun, Tokushima pref., Japão
- Ueta Clinic
-
Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Kensei Uchimachi Clinic
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Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Kitagawa Naika Ityoka
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Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Kitasako Clinic
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Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Limbs Tokushima Clinic
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Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Matsumura Internal, Gastrointestial Medicine
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Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Okagawa Clinic
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Tokushima city, Tokushima pref., Japão
- Yokoi Internal Medicine
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Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japão
- Kimura Internal Medicine Clinic
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Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japão
- Yata Clinic
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Tokyo
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Akishima city, Tokyo, Japão
- Okubo Clinic
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Bunkyo ku, Tokyo, Japão
- Juntendo University Hospital
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Edogawa ku, Tokyo, Japão
- Choei Clinic
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Edogawa ku, Tokyo, Japão
- Shiraishi Iin
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Hachioji City, Tokyo, Japão
- Utsugidai Tajima Clinic
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Hachioji city, Tokyo, Japão
- Hattori Clinic
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Hachioji city, Tokyo, Japão
- Toyoizumi Hospital
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Itabashi ku, Tokyo, Japão
- Mochizuki Naika Clinic
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Itabashi ku, Tokyo, Japão
- Nishio Clinic
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Koto ku, Tokyo, Japão
- Ono Heart Clinic
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Minato-ku, Tokyo, Japão
- Shiba Palace Clinic
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Mitaka city, Tokyo, Japão
- Kamada Clinic
-
Mitaka city, Tokyo, Japão
- Tenjinmae Clinic
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Mitaka-shi, Tokyo, Japão
- Takayama Iin
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Nerima ku, Tokyo, Japão
- Sugawara Clinic
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Ota-ku, Tokyo, Japão
- Yamada Clinic
-
Setagaya ku, Tokyo, Japão
- Matsumura Gastroenterological Clinic
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Shinjuku ku, Tokyo, Japão
- Magari Clinic
-
Shinjuku ku, Tokyo, Japão
- Yotsuya Internal Medicine Clinic
-
Shinjuku ku, Tokyo, Japão
- Yotsuya-Murakami Internal Medicine Clinic
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Sumida city, Tokyo, Japão
- Obayashi Clinic
-
Sumida ku, Tokyo, Japão
- Sumidagawa Clinic
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Tachikawa-shi, Tokyo, Japão
- ISHII Medical Clinic
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Yamagata pref.
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Murayama city, Yamagata pref., Japão
- Takahashi Ko Minako Clinic
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Obanazawa city, Yamagata pref., Japão
- Obanazawa City Clinic
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Obanazawa city, Yamagata pref., Japão
- Okuyama Clinic
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Obanazawa city, Yamagata pref., Japão
- Sakae Clinic
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Sakata city, Yamagata pref., Japão
- Honma Clinic
-
Yamagata city, Yamagata pref., Japão
- Isoda Clinic
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Yamagata city, Yamagata pref., Japão
- Nihei Clinic
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Yamagata city, Yamagata pref., Japão
- Shimasaki Clinic
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Yamagata city, Yamagata pref., Japão
- Yamagata Tokushukai Hospital
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Yamaguchi pref.
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Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japão
- Iwasaki Naika Iin
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Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japão
- Kuwahara Clinic
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Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
- Ayame Medical Clinic
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Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
- Johno Clinic
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Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
- Matsuda Medical Clinic
-
Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
- Mizumachi Medical Clinic
-
Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
- Noda Clinic
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Ube City, Yamaguchi pref., Japão
- Fujii Clinic
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Ube City, Yamaguchi pref., Japão
- Shakaiiryouhoujin Onaka Hospital
-
Ube city, Yamaguchi pref., Japão
- Watada-naika Hospital
-
Yamaguchi city, Yamaguchi pref., Japão
- Ouchi Clinic
-
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Yamanashi pref.
-
Chuo city, Yamanashi pref., Japão
- Yoshizaki Clinic
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Nishi Yatsushiro gun, Yamanashi pref., Japão
- Takahashi Clinic
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Tsuru city, Yamanashi pref., Japão
- Higashikatsura Medical Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão incluídos no estudo:
- Pacientes que deram consentimento voluntário por escrito para participar do estudo
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com 50 anos de idade ou mais (com consentimento informado)
- Pacientes com hipercolesterolemia (pacientes não tratados: nível de LDL-C ≥140 mg/dL; pacientes tratados: nível de LDL-C ≥120 mg/dL)
- Pacientes com diabetes tipo 2 (nível de HbA1c ≥6,1% (critérios JDS), com ou sem história de terapia medicamentosa)
- Pacientes hipertensos (PAS ≥130 mmHg ou PAD ≥80 mmHg, com ou sem história de terapia medicamentosa)
Pacientes com dois ou mais dos seguintes fatores de risco
- Macho
- 65 anos de idade ou mais
- Fumante
- Relação L/H: ≥3,0 •Nível de HbA1c: ≥8,0%
- Hipertrofia ventricular esquerda
- História familiar de primeiro ou segundo grau de MACE
- Microalbuminúria (teste quantitativo: ≥30 mg/dL), proteinúria (teste qualitativo: + ou superior) ou eGFR (<60 mL/min/1,73 m2)
Critério de exclusão:
Os pacientes que atenderem aos seguintes critérios serão excluídos do estudo:
- Pacientes recebendo terapia com rosuvastatina, pitavastatina ou atorvastatina dentro de um mês antes do consentimento informado
- Pacientes considerados portadores de hipercolesterolemia familiar
- Pacientes com nível sérico de triglicerídeos ≥400 mg/dL
- Pacientes com história de infarto do miocárdio
- Pacientes com história de revascularização coronária (ICP ou CABG)
- Pacientes com história de tratamento de angina instável
- Pacientes com história de acidente vascular cerebral (excluindo infarto lacunar assintomático)
- Pacientes com insuficiência cardíaca
- Pacientes com história de hipersensibilidade às estatinas
- Pacientes com história de miopatia induzida por drogas
- Pacientes com arritmia mal controlada
- Pacientes com doença hepática ou renal grave
- Pacientes com doença concomitante grave, como malignidade, ou pacientes com expectativa de vida severamente limitada
- Pacientes que estão ou podem estar grávidas
- Pacientes julgados pelos investigadores como inelegíveis para participação no estudo por qualquer outro motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador ativo: Grupo Pravastatina Padrão
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Serão administrados 5 mg/dia ou 10 mg/dia de pravastatina via oral por 36 meses, com seguimento de um mês.
Se o nível alvo de LDL-C não for atingido após um mês de tratamento, serão tomadas medidas para reduzir o LDL-C para o nível alvo de
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Comparador Ativo: Grupo Rosuvastatina Intensivo
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5 mg/dia ou 10 mg/dia de rosuvastatina serão administrados por via oral por 36 meses com base no nível de LDL-C do sujeito, com um período de acompanhamento de um mês.
Se o nível alvo de LDL-C não for atingido após um mês de tratamento, serão tomadas medidas para reduzir o LDL-C para o nível alvo de
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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MACE (time to event): MACE (time to event): infarto do miocárdio, angina instável, morte cardiovascular, revascularização, acidente vascular cerebral fatal/não fatal, arteriopatia periférica, evento aórtico
Prazo: No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevenção de MACE individual
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Prevenção de MACE individual
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Prevenção de MACE individual
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE individual
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE individual
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE individual
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE individual
Prazo: No final do estudo (ou descontinuação)
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No final do estudo (ou descontinuação)
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Prevenção de MACE (combinação de cada categoria)
Prazo: No final do estudo (ou descontinuação)
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No final do estudo (ou descontinuação)
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Prevenção, frequência e distribuição do tipo dos seguintes eventos cardíacos e cerebrovasculares não-MACE durante o período do estudo: insuficiência cardíaca que requer hospitalização, ataque isquêmico transitório (AIT), índice tornozelo-braquial anormal (IAB anormal)
Prazo: Na conclusão do estudo até 4 anos
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Na conclusão do estudo até 4 anos
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de MACE durante o período do estudo Incluindo correlação com LDL-C, HDL-C e relação LDL-C/HDL-C (doravante denominada "relação L/H")
Prazo: No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de óbitos durante o período do estudo
Prazo: No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Frequência e distribuição do tipo de internações durante o período do estudo
Prazo: No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Frequência de outros eventos (malignidade, demência, necessidade de cuidados de enfermagem)
Prazo: No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: 36 meses após o início do tratamento
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36 meses após o início do tratamento
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Frequência e tipo de eventos adversos
Prazo: No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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No final do estudo ou descontinuação até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
- Pravastatina
Outros números de identificação do estudo
- 0035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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