Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärt förebyggande av allvarliga hjärthändelser (MACE) med standard och intensiv statinbehandling hos patienter med diabetes: bedömningar av överlevnad och kardiovaskulära händelser (POSITIVE)

30 maj 2011 uppdaterad av: Positive Trial Group

Primär prevention av MACE med standard och intensiv statinbehandling hos hyperkolesterolemipatienter med samtidig diabetes och hypertoni

Studien genomförs för att jämföra effekten av standardbehandling (målnivå LDL-C: <120 mg/dL (JASGL 2007 målnivå)) och intensiv behandling (målnivå LDL-C: <70 mg/dL) i preventionen av stora oönskade hjärthändelser (MACE) hos hyperkolesterolemipatienter med samtidig typ 2-diabetes och hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Aomori city, Japan
        • Fukushi Clinic
      • Ayase city, Japan
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Japan
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Joetsu city, Japan
        • Uchiyama Clinic
      • Kamiinagun, Japan
        • Nitta Medical Clinic
      • Kawasaki city, Japan
        • Imai Clinic
      • Kitakyusyu City, Japan
        • Tani Clinic
      • Koganei city, Japan
        • Marumo Clinic
      • Kyoto city, Japan
        • Ihara Clinic
      • Matsudo city, Japan
        • Goko-Hospital
      • Moka city, Japan
        • Satou Clinic
      • Nirasaki city, Japan
        • Iino Clinic
      • Osaka City, Japan
        • Miura Clinic
      • Otsuki City, Japan
        • Kuroda Iin
      • Sendai city, Japan
        • Sasaki Clinic
      • Shiki city, Japan
        • Kamata Clinic of Internal Medicine
      • Shimoda city, Japan
        • Nishikawa Clinic
      • Shimoinagun, Japan
        • Satou Iin
      • Shinshiro city, Japan
        • Kumagai Clinic
      • Toyokawa city, Japan
        • Suzuki Clinic
      • Yamagata city, Japan
        • Benibana Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Fujimi Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Hongo Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Jiyukai Yamada Naika
      • Yokohama city, Japan
        • Shonan Ochanomizu Clinic
      • Yokohama city, Japan
        • Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japan
        • Hiramitsu Heart Clinic
      • Nagoya city, Aichi pref., Japan
        • Medical Dock&Clinic
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japan
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japan
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japan
        • Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Echizen city, Fukui pref., Japan
        • Tsugawa Internal Medicine Clinic
      • Fukui city, Fukui pref., Japan
        • Fukui Chuo Clinic
      • Sakai city, Fukui pref., Japan
        • Koshino Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Chikushino city, Fukuoka pref., Japan
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino city, Fukuoka pref., Japan
        • Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Abies Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Hirano Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Naitoh Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
        • Saku Hospital
      • Kasuga city, Fukuoka pref., Japan
        • Fukuoka Tokushukai Medical Center
      • Kitakyusyu city, Fukuoka pref., Japan
        • Morizono Naika
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japan
        • Kawai Naika Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Hiroshima city, Hiroshima pref., Japan
        • Hiroshima General Hospital of West Japan Railway Company
    • Hokkaido pref.
      • Date city, Hokkaido pref., Japan
        • Hijirigaoka Hospital
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japan
        • Kyoaikai Hospital
      • Kato-gun, Hokkaido pref., Japan
        • Miyazawa Cardiovascular And Internal Medicine Clinic
      • Obihiro city, Hokkaido pref., Japan
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Chikama Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Hiro Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Medical and Radiology Clinic Caress Sapporo Hokko Memorial Hospital
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
        • Seiwa Memorial Hospital
      • Yubari city, Hokkaido pref., Japan
        • Medical Treatment Corporate Foundation Yubari Kibounomori Yubari City Clinic
    • Hyogo pref
      • Amagasaki city, Hyogo pref, Japan
        • Katsuya Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref, Japan
        • Kotani Diabetes Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref, Japan
        • Shimizu Clinic
      • Nishinomiya city, Hyogo pref, Japan
        • Dr. Kodama's Office of Internal Medicine
    • Hyogo pref.
      • Himeji city, Hyogo pref., Japan
        • Ino Hospital
    • Ibaraki pref.
      • Koga city, Ibaraki pref., Japan
        • Koga Hospital
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
        • Imura Internal Medicine Clinic
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japan
        • Okyozuka Clinic
      • Kahoku gun, Ishikawa pref., Japan
        • Koni Clinic
      • Kahoku gun, Ishikawa pref., Japan
        • Murata Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
        • Arai Naika Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
        • Dr. Hayakawa's Family Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
        • Wakasa Medical Clinic
      • Komatsu city, Ishikawa pref., Japan
        • Morita Hospital
    • Iwate pref.
      • Ichinoseki, Iwate pref., Japan
        • Kawasaki Family Clinic
      • Iwate gun, Iwate pref., Japan
        • Sugie Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japan
        • Katsura General Clinic
      • Shiwa gun, Iwate pref., Japan
        • Takamiya General Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japan
        • Hayashi Clinic
      • Marugame city, Kagawa pref., Japan
        • Otsuka Internal Medicine Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Center for Preventive Medical Treatment, NTT West Takamatsu Hospital
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Hananomiya Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Kojima Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
        • Matsuoka Clinic
    • Kagoshima pref.
      • Kanoya city, Kagoshima pref., Japan
        • Osumi-Kanoya Hospital
      • Kumage gun, Kagoshima pref., Japan
        • Yakushima Tokushukai Hospital
    • Kanagawa pref.
      • Ashigara-kami gun, Kanagawa pref., Japan
        • Nemoto G.I.M. Clinic
      • Ashigarakami gun, Kanagawa pref., Japan
        • Magokoro Internal Medicine and Orthopedic Clinic
      • Atsugi City, Kanagawa pref., Japan
        • Kasuya Clinic
      • Fujisawa city, Kanagawa pref., Japan
        • Kuboshima Clinic
      • Fujisawa city, Kanagawa pref., Japan
        • Takahashi Clinic
      • Isehara city, Kanagawa pref., Japan
        • Akizawa Clinic
      • Isehara city, Kanagawa pref., Japan
        • Medical Corp Takeda Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Hashimoto Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Kamakura Naika Shinryosyo
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
        • Shohei Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Hatori Medical Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Hirayasu Iin
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Kamegaya Medical Clinic
      • Kawasaki city, Kanagawa pref., Japan
        • Kirimura Iin
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japan
        • Kojima Clinic
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Sato Clinic
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Toshiba Rinkan Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Fukumura Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Fukushi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • International Goodwill Hospital
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Matsuo Naika Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Miho-cho Cardiovascular Medical Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Miyoshi-Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Paula's Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Shinwakai Fukuda Iin
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Shinyoshida Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Suzuki Orthopedic Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokosuka City, Kanagawa pref., Japan
        • Hara Clinic
    • Kochi pref.
      • Kochi city, Kochi pref., Japan
        • Ueta Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Amakusa city, Kumamoto pref., Japan
        • Nakayama Cardiovascular Clinic
      • Amakusa city, Kumamoto pref., Japan
        • Yamashita Clinic
      • Aso city, Kumamoto pref., Japan
        • National Health Insurance Central Hospital Aso
      • Aso city, Kumamoto pref., Japan
        • Sakanashi Heart Clinic
      • Kamimashiki gun, Kumamoto pref., Japan
        • Koyasako iin
      • Kikuchi city, Kumamoto pref., Japan
        • Kawaguchi Hospital
      • Kikuchi city, Kumamoto pref., Japan
        • Miyamoto Internal Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Doi Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Doi Naika-ichoka Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Haraguchi Circular&Internal Medical Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Kiyota Junkanki Naika Iin
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Nozuhara Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Ootsuka Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Shono Heart Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Suefuji Naika Junkankika
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Suizenji Tohya Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
        • Yi Medical Clinic
      • Shimomashiki gun, Kumamoto pref., Japan
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japan
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japan
        • Yoshimura Jyunnkannkika Naika Iinn
      • Tamana gun, Kumamoto pref., Japan
        • Universal Shipbuilding Co. Ariake Shipyard Ariake Infirmary
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japan
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kizugawa-city, Kyoto pref., Japan
        • Koide Iin
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japan
        • Sawai Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Asamoto Clinic of Internal Medicine
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Gotoh Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Higashiyama Takeda Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Isoda Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Omoto Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Sakazaki Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Shinya Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Takagi Cardiology Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japan
        • Tegoshi Clinic
      • Yosa gun, Kyoto pref., Japan
        • Kimura Naika Clinic
    • Mie pref.
      • Ise city, Mie pref., Japan
        • Shimizu Clinic
      • Nabari city, Mie pref., Japan
        • Horii Clinic Kiodai
    • Miyagi pref.
      • Higashi matsushima city, Miyagi pref., Japan
        • Yamoto-naika Clinic
      • Kurokawa gun, Miyagi pref., Japan
        • Seisuikai Yoshioka QQ Clinic
      • Tome City, Miyagi pref., Japan
        • Ohtomo Clinic
    • Nagano pref.
      • Shimoina gun, Nagano pref., Japan
        • Shimoina Kosei Hospital
      • Shiojiri city, Nagano pref., Japan
        • Yokoyama Medical Clinic
      • Suzaka city, Nagano pref., Japan
        • Sato Clinic
    • Nagasaki pref.
      • Nagasaki city, Nagasaki pref., Japan
        • Hoshiko Clinic
      • Nagasaki city, Nagasaki pref., Japan
        • Shinagawa Clinic
      • Nishisonogi gun, Nagasaki pref., Japan
        • Iryohojin Yamamoto Naika
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japan
        • Yamada Clinic
      • Ikoma city, Nara pref., Japan
        • Uyama Naika Clinic
      • Kahihara city, Nara pref., Japan
        • Clinic Jinguumae
      • Kahihara city, Nara pref., Japan
        • Kasahara Clinic
      • Kashiba city, Nara pref., Japan
        • Sawada Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Doi Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Medical Corporation Kiriyama Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Miyamoto Clinic
      • Kashihara city, Nara pref., Japan
        • Oosumi Naika Iin
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Kondo Clinic Mamigaoka Purified Center
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Matsuoka Clinic
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Nakahori Iin
      • Kitakatsuragi gun, Nara pref., Japan
        • Seiwadai Clinic
      • Nara city, Nara pref., Japan
        • Saiseikai Nara Hospital
      • Nara city, Nara pref., Japan
        • Takanohara Central Hospital
      • Nara city, Nara pref., Japan
        • Takanohara Suzuran-naika
      • Sakurai city, Nara pref., Japan
        • Ote Clinic of Internal Medicine
      • Sakurai city, Nara pref., Japan
        • Sakaguchi Clinic
      • Shiki gun, Nara pref., Japan
        • Kokuho Central Hospital
      • Yamatokoriyama city, Nara pref., Japan
        • Makiura Naika
      • Yamatokoriyama city, Nara pref., Japan
        • Matsuta Heart Clinic
      • Yamatotakada city, Nara pref., Japan
        • Nakatani Clinic
    • Niigata pref.
      • Murakami city, Niigata pref., Japan
        • Sano Clinic
      • Nagaoka city, Niigata pref., Japan
        • Kawaguchi Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japan
        • Maeda Medical Clinic
    • Oiat pref.
      • Beppu city, Oiat pref., Japan
        • Watanabe NJ Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Hirata Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Ninomiya Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Sumi Cardiology Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Tokumaru Digestive Internal Medicine Clinic
      • Oita city, Oiat pref., Japan
        • Tsuzaki Clinic
      • Usa city, Oiat pref., Japan
        • Ishida Medical Clinic
    • Okayama pref.
      • Kurashiki city, Okayama pref., Japan
        • Hachiouji Naika Clinic
      • Kurashiki city, Okayama pref., Japan
        • Inada Clinic
      • Okayama city, Okayama pref., Japan
        • Hisamatsu Medical Clinic
      • Okayama city, Okayama pref., Japan
        • Yuhara Naika Clinic
      • Setouchi city, Okayama pref., Japan
        • Hattori Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japan
        • Nishimura Clinic
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
        • Ikeda Clinic
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
        • Ogawa Clinic
      • Hirakata city, Osaka pref., Japan
        • Taisei Clinic
      • Ibaraki city, Osaka pref., Japan
        • Ishiga Clinic
      • Ibaraki city, Osaka pref., Japan
        • Masuda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japan
        • Kanazawa Clinic
      • Kaizuka city, Osaka pref., Japan
        • Misugi Clinic
      • Kaizuka city, Osaka pref., Japan
        • Yoshida Clinic
      • Kishiwada city, Osaka pref., Japan
        • Mori Iin
      • Moriguchi city, Osaka pref., Japan
        • Medical Corporation Joukokai Teranishi-geka naika
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Iryouhoujin Suisyoukai Murata Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Izuoka Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Keiju Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Kondo Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Matsushita Medical Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Nishizawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Senpuku Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Tai Internal Medicin Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japan
        • Ueda Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japan
        • Ohta Iin
      • Suita city, Osaka pref., Japan
        • Ban Clinic
      • Suita city, Osaka pref., Japan
        • Iryohojin Nogi Naika Iin
      • Suita city, Osaka pref., Japan
        • Kobayashi Clinic
      • Takaishi city, Osaka pref., Japan
        • Ichida Internal Clinic
      • Takaishi city, Osaka pref., Japan
        • Yada Clinic
      • Takatsuki city, Osaka pref., Japan
        • Ryo Clinic
      • Yao city, Osaka pref., Japan
        • Matsuo Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japan
        • Enomoto Clinic
      • Hanyu city, Saitama pref., Japan
        • Medimo Hanyu Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japan
        • Hirose Hospital
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
        • Iryohojin Hogi Shinryojo
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
        • Tokutake Iin
      • Koshigaya city, Saitama pref., Japan
        • Gamo Tenjinbashi Clinic
      • Koshigaya city, Saitama pref., Japan
        • Matsumoto Clinic
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japan
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japan
        • Akimoto Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japan
        • Iwatsuki-minami Hospital
      • Saitama city, Saitama pref., Japan
        • Suzuhiro Clinic
      • Tokorozawa City, Saitama pref., Japan
        • Nashida naika clinic
    • Shizuoka pref.
      • Shimoda city, Shizuoka pref., Japan
        • Shizuoka Medical Alliance Shirahama Chuou Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Akiyama Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Aoshima Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Eguchi Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
        • Shizuoka Hospital
      • Yaizu city, Shizuoka pref., Japan
        • Ueno Clinic
    • Tochigi pref.
      • Ohtawara city, Tochigi pref., Japan
        • Takahashi Medical Clinic
      • Oyama city, Tochigi pref., Japan
        • Iryouhoujin Yuukoukai Morioka Naika Shonika
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japan
        • Takada Clinic
      • Utsunomiya city, Tochigi pref., Japan
        • Masuda Naika
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japan
        • Murakami Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japan
        • Fukushima Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japan
        • Yamamoto Naika Ityoka
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japan
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japan
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japan
        • Ueta Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Kitagawa Naika Ityoka
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Kitasako Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Limbs Tokushima Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Matsumura Internal, Gastrointestial Medicine
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Okagawa Clinic
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japan
        • Yokoi Internal Medicine
      • Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japan
        • Kimura Internal Medicine Clinic
      • Yoshinokawa city, Tokushima pref., Japan
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Akishima city, Tokyo, Japan
        • Okubo Clinic
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital
      • Edogawa ku, Tokyo, Japan
        • Choei Clinic
      • Edogawa ku, Tokyo, Japan
        • Shiraishi Iin
      • Hachioji City, Tokyo, Japan
        • Utsugidai Tajima Clinic
      • Hachioji city, Tokyo, Japan
        • Hattori Clinic
      • Hachioji city, Tokyo, Japan
        • Toyoizumi Hospital
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan
        • Mochizuki Naika Clinic
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan
        • Nishio Clinic
      • Koto ku, Tokyo, Japan
        • Ono Heart Clinic
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
        • Shiba Palace Clinic
      • Mitaka city, Tokyo, Japan
        • Kamada Clinic
      • Mitaka city, Tokyo, Japan
        • Tenjinmae Clinic
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan
        • Takayama Iin
      • Nerima ku, Tokyo, Japan
        • Sugawara Clinic
      • Ota-ku, Tokyo, Japan
        • Yamada Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japan
        • Matsumura Gastroenterological Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan
        • Magari Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan
        • Yotsuya Internal Medicine Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan
        • Yotsuya-Murakami Internal Medicine Clinic
      • Sumida city, Tokyo, Japan
        • Obayashi Clinic
      • Sumida ku, Tokyo, Japan
        • Sumidagawa Clinic
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan
        • ISHII Medical Clinic
    • Yamagata pref.
      • Murayama city, Yamagata pref., Japan
        • Takahashi Ko Minako Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japan
        • Obanazawa City Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japan
        • Okuyama Clinic
      • Obanazawa city, Yamagata pref., Japan
        • Sakae Clinic
      • Sakata city, Yamagata pref., Japan
        • Honma Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Isoda Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Nihei Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Shimasaki Clinic
      • Yamagata city, Yamagata pref., Japan
        • Yamagata Tokushukai Hospital
    • Yamaguchi pref.
      • Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japan
        • Iwasaki Naika Iin
      • Iwakuni city, Yamaguchi pref., Japan
        • Kuwahara Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Johno Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Mizumachi Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
        • Noda Clinic
      • Ube City, Yamaguchi pref., Japan
        • Fujii Clinic
      • Ube City, Yamaguchi pref., Japan
        • Shakaiiryouhoujin Onaka Hospital
      • Ube city, Yamaguchi pref., Japan
        • Watada-naika Hospital
      • Yamaguchi city, Yamaguchi pref., Japan
        • Ouchi Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Chuo city, Yamanashi pref., Japan
        • Yoshizaki Clinic
      • Nishi Yatsushiro gun, Yamanashi pref., Japan
        • Takahashi Clinic
      • Tsuru city, Yamanashi pref., Japan
        • Higashikatsura Medical Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att inkluderas i studien:

  1. Patienter som ger frivilligt skriftligt samtycke till att delta i studien
  2. Manliga eller kvinnliga patienter 50 år eller äldre (med informerat samtycke)
  3. Patienter med hyperkolesterolemi (obehandlade patienter: LDL-C-nivå ≥140 mg/dL; behandlade patienter: LDL-C-nivå ≥120 mg/dL)
  4. Typ 2-diabetespatienter (HbA1c-nivå ≥6,1 % (JDS-kriterier), med eller utan tidigare läkemedelsbehandling)
  5. Hypertonipatienter (SBP ≥130 mmHg eller DBP ≥80 mmHg, med eller utan tidigare läkemedelsbehandling)

  6. Patienter med två eller flera av följande riskfaktorer

    • Manlig
    • 65 år eller äldre
    • Rökare
    • L/H-förhållande: ≥3,0 •HbA1c-nivå: ≥8,0 %
    • Vänster ventrikulär hypertrofi
    • Första eller andra gradens familjehistoria av MACE
    • Mikroalbuminuri (kvantitativ testning: ≥30 mg/dL), proteinuri (kvalitativ testning: + eller högre) eller eGFR (<60 ml/min/1,73 m2)

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller följande kriterier kommer att uteslutas från studien:

  1. Patienter som får behandling med rosuvastatin, pitavastatin eller atorvastatin inom en månad före informerat samtycke
  2. Patienter som bedömdes ha familjär hyperkolesterolemi
  3. Patienter med en serumtriglyceridnivå på ≥400 mg/dL
  4. Patienter med en historia av hjärtinfarkt
  5. Patienter med en historia av koronar revaskularisering (PCI eller CABG)
  6. Patienter med en historia av behandling av instabil angina
  7. Patienter med en historia av cerebrovaskulär olycka (exklusive asymtomatisk lakunär infarkt)
  8. Hjärtsviktspatienter
  9. Patienter med en historia av överkänslighet mot statiner
  10. Patienter med en historia av läkemedelsinducerad myopati
  11. Patienter med dåligt kontrollerad arytmi
  12. Patienter med svår lever- eller njursjukdom
  13. Patienter med allvarlig samtidig sjukdom, såsom malignitet, eller patienter med kraftigt begränsad livslängd
  14. Patienter som är eller kan vara gravida
  15. Patienter som av utredarna bedöms vara olämpliga för deltagande i studien av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Standard Pravastatin Group
Läkemedel: Pravastatin
5 mg/dag eller 10 mg/dag av pravastatin kommer att administreras oralt under 36 månader, med en uppföljningsperiod på en månad. Om målnivån för LDL-C inte uppnås efter en månads behandling, kommer åtgärder att vidtas för att minska LDL-C till målnivån för
Aktiv komparator: Intensiv Rosuvastatin Group
Läkemedel: Rosuvastatin
5 mg/dag eller 10 mg/dag av rosuvastatin kommer att administreras oralt i 36 månader baserat på patientens LDL-C-nivå, med en uppföljningsperiod på en månad. Om målnivån för LDL-C inte uppnås efter en månads behandling, kommer åtgärder att vidtas för att minska LDL-C till målnivån för

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
MACE (tid till händelse): MACE (tid till händelse): hjärtinfarkt, instabil angina, kardiovaskulär död, revaskularisering, dödlig/icke dödlig cerebrovaskulär olycka, perifer arteriopati, aorta händelse
Tidsram: Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av individuell MACE
Tidsram: I slutet av studien (eller avbrytande)
I slutet av studien (eller avbrytande)
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Förebyggande av MACE (kombination av varje kategori)
Tidsram: I slutet av studien (eller avbrytande)
I slutet av studien (eller avbrytande)
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Förebyggande, frekvens och fördelning av typ av följande icke-MACE hjärt- och cerebrovaskulära händelser under studieperioden: hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, övergående ischemisk attack (TIA), onormalt ankel-brachial index (onormal ABI)
Tidsram: Vid avslutad studie upp till 4 år
Vid avslutad studie upp till 4 år
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av MACE under studieperioden Inklusive korrelation med LDL-C, HDL-C och LDL-C/HDL-C ratio (hädanefter kallad "L/H ratio")
Tidsram: Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av dödsfall under studieperioden
Tidsram: Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Frekvens och fördelning av typ av sjukhusinläggningar under studietiden
Tidsram: Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Frekvens av andra händelser (malignitet, demens, behov av omvårdnad)
Tidsram: Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
1 månad efter behandlingsstart
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
3 månader efter behandlingsstart
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
12 månader efter behandlingsstart
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: 36 månader efter behandlingsstart
36 månader efter behandlingsstart
Frekvens och typ av biverkningar
Tidsram: Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år
Vid slutet av studien eller avbrytande upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Positive Trial Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0035

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Pravastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera