- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174342
Effect of Child Delivery on Intraocular Pressure
9. ledna 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
The Effect of Child Delivery on the Intraocular Pressure
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure in healthy women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Little is known about the changes in intraocular pressure (IOP) during child delivery.
During labor there are several stages which are accompanied by many physiological changes and pharmacological interventions that may potentially influence the IOP.
Among these are delivery position (lying versus sitting or kneeling), vascular changes and pharmacological effects (anesthetic agents, oxytocin and other drugs).
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure (IOP) in healthy women.
This will expend our understanding of the physiology of labor and its effect on the eye and it may serve as basis to determine the management of labor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy women candidate for chlid delivery
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Pregnant women admitted to the labor room.
- Healthy women that do not take any systemic medications.
- No known ocular condition, except for refraction errors, strabismus or amblyopia.
- Eligible women who are able to sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Family history of glaucoma (first degree relatives).
- Known allergic reaction to local anesthesia (oxybuprocaine hydrochloride).
- Women who are unable to sign an informed consent form.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pregnant women
Healthy pregnant women
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraocular Pressure
Časové okno: During child delivery
|
Intraocular pressure during different stages of child delivery.
|
During child delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fani Segev, M.D., Meir Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Noa Geffen, M.D., Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 099-2010mmc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .