- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01174342
Effect of Child Delivery on Intraocular Pressure
9 de enero de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
The Effect of Child Delivery on the Intraocular Pressure
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure in healthy women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Little is known about the changes in intraocular pressure (IOP) during child delivery.
During labor there are several stages which are accompanied by many physiological changes and pharmacological interventions that may potentially influence the IOP.
Among these are delivery position (lying versus sitting or kneeling), vascular changes and pharmacological effects (anesthetic agents, oxytocin and other drugs).
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure (IOP) in healthy women.
This will expend our understanding of the physiology of labor and its effect on the eye and it may serve as basis to determine the management of labor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy women candidate for chlid delivery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Pregnant women admitted to the labor room.
- Healthy women that do not take any systemic medications.
- No known ocular condition, except for refraction errors, strabismus or amblyopia.
- Eligible women who are able to sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Family history of glaucoma (first degree relatives).
- Known allergic reaction to local anesthesia (oxybuprocaine hydrochloride).
- Women who are unable to sign an informed consent form.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pregnant women
Healthy pregnant women
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intraocular Pressure
Periodo de tiempo: During child delivery
|
Intraocular pressure during different stages of child delivery.
|
During child delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fani Segev, M.D., Meir Medical Center
- Investigador principal: Noa Geffen, M.D., Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 099-2010mmc
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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