- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01174342
Effect of Child Delivery on Intraocular Pressure
2013. január 9. frissítette: Meir Medical Center
The Effect of Child Delivery on the Intraocular Pressure
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure in healthy women.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Little is known about the changes in intraocular pressure (IOP) during child delivery.
During labor there are several stages which are accompanied by many physiological changes and pharmacological interventions that may potentially influence the IOP.
Among these are delivery position (lying versus sitting or kneeling), vascular changes and pharmacological effects (anesthetic agents, oxytocin and other drugs).
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure (IOP) in healthy women.
This will expend our understanding of the physiology of labor and its effect on the eye and it may serve as basis to determine the management of labor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Healthy women candidate for chlid delivery
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Pregnant women admitted to the labor room.
- Healthy women that do not take any systemic medications.
- No known ocular condition, except for refraction errors, strabismus or amblyopia.
- Eligible women who are able to sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Family history of glaucoma (first degree relatives).
- Known allergic reaction to local anesthesia (oxybuprocaine hydrochloride).
- Women who are unable to sign an informed consent form.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pregnant women
Healthy pregnant women
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraocular Pressure
Időkeret: During child delivery
|
Intraocular pressure during different stages of child delivery.
|
During child delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fani Segev, M.D., Meir Medical Center
- Kutatásvezető: Noa Geffen, M.D., Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 099-2010mmc
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .