- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01174342
Effect of Child Delivery on Intraocular Pressure
9 gennaio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
The Effect of Child Delivery on the Intraocular Pressure
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure in healthy women.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Little is known about the changes in intraocular pressure (IOP) during child delivery.
During labor there are several stages which are accompanied by many physiological changes and pharmacological interventions that may potentially influence the IOP.
Among these are delivery position (lying versus sitting or kneeling), vascular changes and pharmacological effects (anesthetic agents, oxytocin and other drugs).
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure (IOP) in healthy women.
This will expend our understanding of the physiology of labor and its effect on the eye and it may serve as basis to determine the management of labor.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy women candidate for chlid delivery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Pregnant women admitted to the labor room.
- Healthy women that do not take any systemic medications.
- No known ocular condition, except for refraction errors, strabismus or amblyopia.
- Eligible women who are able to sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Family history of glaucoma (first degree relatives).
- Known allergic reaction to local anesthesia (oxybuprocaine hydrochloride).
- Women who are unable to sign an informed consent form.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pregnant women
Healthy pregnant women
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intraocular Pressure
Lasso di tempo: During child delivery
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Intraocular pressure during different stages of child delivery.
|
During child delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fani Segev, M.D., Meir Medical Center
- Investigatore principale: Noa Geffen, M.D., Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 099-2010mmc
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