- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174342
Effect of Child Delivery on Intraocular Pressure
9. januar 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
The Effect of Child Delivery on the Intraocular Pressure
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure in healthy women.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Little is known about the changes in intraocular pressure (IOP) during child delivery.
During labor there are several stages which are accompanied by many physiological changes and pharmacological interventions that may potentially influence the IOP.
Among these are delivery position (lying versus sitting or kneeling), vascular changes and pharmacological effects (anesthetic agents, oxytocin and other drugs).
The purpose of this study is to evaluate the effect of child delivery on the intraocular pressure (IOP) in healthy women.
This will expend our understanding of the physiology of labor and its effect on the eye and it may serve as basis to determine the management of labor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy women candidate for chlid delivery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Pregnant women admitted to the labor room.
- Healthy women that do not take any systemic medications.
- No known ocular condition, except for refraction errors, strabismus or amblyopia.
- Eligible women who are able to sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Family history of glaucoma (first degree relatives).
- Known allergic reaction to local anesthesia (oxybuprocaine hydrochloride).
- Women who are unable to sign an informed consent form.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pregnant women
Healthy pregnant women
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraocular Pressure
Tidsramme: During child delivery
|
Intraocular pressure during different stages of child delivery.
|
During child delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fani Segev, M.D., Meir Medical Center
- Hovedetterforsker: Noa Geffen, M.D., Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 099-2010mmc
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .