Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akné s aktivními náplastmi, které obsahují kyselinu azelaovou, kyselinu citronovou, kyselinu salicylovou a 2 % kyseliny askorbové

10. srpna 2010 aktualizováno: Oplon-Pure Science Ltd.
Účelem této studie bylo prokázat účinek krátké léčby aktivními náplastmi OPLON na akné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Acne vulgaris byli přes noc léčeni aktivními náplastmi. Účinek je pozorován na konci léčby a 24 hodin později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Natanya, Izrael
        • Dermatology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Acne vulgaris
  • Více než 18 let
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní léčba akné
  • Změna hormonální terapie
  • Léčba antibiotiky týden před experimentem
  • Citlivá kůže
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo náplast
Přístroj: Falešná náplast
Aktivní komparátor: Aktivní oprava Oplon
Přístroj: Aktivní náplast OPLON

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost Skóre léze
Časové okno: •Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 24 hodin po odstranění náplasti]

Léze byly hodnoceny vyšetřovatelem podle závažnosti, přičemž:

0-čistý, 1-jemný, 2-střední, 3-střední
•Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 24 hodin po odstranění náplasti]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost Skóre léze
Časové okno: •Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 12 hodin s náplastí]
0-čistý, 1-jemný, 2-střední, 3-střední
•Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 12 hodin s náplastí]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oplon-Pure Science Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avner Shemer, MD, Laniado Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OP001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Aktivní náplast OPLON

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit