- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01179633
Лечение акне активными пластырями, содержащими азелаиновую кислоту, лимонную кислоту, салициловую кислоту и 2% аскорбиновую кислоту
10 августа 2010 г. обновлено: Oplon-Pure Science Ltd.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать эффект кратковременного лечения активными пластырями OPLON на угревую сыпь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов с вульгарными угрями лечили в течение ночи активными пластырями.
Эффект наблюдается в конце лечения и спустя 24 часа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Natanya, Израиль
- Dermatology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Юношеские угри
- старше 18 лет
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Активное лечение акне
- Изменение гормональной терапии
- Лечение антибиотиками за неделю до эксперимента
- Нежная кожа
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Патч-плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Оплон Актив Патч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести поражения
Временное ограничение: • Оценка серьезности поражения [Временные рамки: 24 часа после удаления пластыря]
|
Поражения были ранжированы исследователем по степени тяжести, тогда как: 0-чистая, 1-легкая, 2-умеренная, 3-тяжелая |
• Оценка серьезности поражения [Временные рамки: 24 часа после удаления пластыря]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести поражения
Временное ограничение: • Оценка серьезности поражения [Временные рамки: 12 часов с пластырем]
|
0-чистая, 1-легкая, 2-умеренная, 3-тяжелая
|
• Оценка серьезности поражения [Временные рамки: 12 часов с пластырем]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avner Shemer, MD, Laniado Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OP001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .