Leczenie trądziku aktywnymi plastrami zawierającymi kwas azelainowy, kwas cytrynowy, kwas salicylowy i 2% kwas askorbinowy
10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Oplon-Pure Science Ltd.
Celem tego badania było wykazanie wpływu krótkiej kuracji aktywnymi plastrami OPLON na trądzik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z trądzikiem pospolitym byli leczeni przez noc aktywnymi plastrami.
Efekt obserwuje się pod koniec kuracji i 24 godziny później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Natanya, Izrael
- Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trądzik pospolity
- Ponad 18 lat
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne leczenie trądziku
- Zmiana terapii hormonalnej
- Leczenie antybiotykami na tydzień przed eksperymentem
- Wrażliwa skóra
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Plaster placebo
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywna łatka Oplon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasilenia zmiany
Ramy czasowe: •Ocena nasilenia zmiany [Przedział czasowy: 24 godziny po usunięciu plastra]
|
Zmiany zostały uszeregowane przez badacza zgodnie z ciężkością, podczas gdy: 0-wyraźne, 1-łagodne, 2-umiarkowane, 3-poważne |
•Ocena nasilenia zmiany [Przedział czasowy: 24 godziny po usunięciu plastra]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasilenia zmiany
Ramy czasowe: •Ocena ciężkości zmiany [Przedział czasowy: 12 godzin z plastrem]
|
0-wyraźne, 1-łagodne, 2-umiarkowane, 3-poważne
|
•Ocena ciężkości zmiany [Przedział czasowy: 12 godzin z plastrem]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avner Shemer, MD, Laniado Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .