Tratamiento del acné con parches activos que contiene ácido azelaico, ácido cítrico, ácido salicílico y ácido ascórbico al 2%
10 de agosto de 2010 actualizado por: Oplon-Pure Science Ltd.
El propósito de este estudio fue demostrar el efecto de un tratamiento breve con parches activos de OPLON sobre el acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con acné vulgar fueron tratados durante la noche con parches activos.
El efecto se observa al final del tratamiento y 24 horas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Natanya, Israel
- Dermatology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acné común
- Mayores de 18 años
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento activo del acné.
- Cambio en la terapia hormonal
- Tratamiento antibiótico en una semana previa al experimento
- Piel sensible
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Parche placebo
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Comparador activo: Parche activo Oplon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: •Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 24 horas después de la retirada del parche]
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El investigador clasificó las lesiones según su gravedad, mientras que: 0 claro, 1 leve, 2 moderado, 3 severo |
•Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 24 horas después de la retirada del parche]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: • Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 12 horas con el parche]
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0 claro, 1 leve, 2 moderado, 3 severo
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• Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 12 horas con el parche]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avner Shemer, MD, Laniado Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OP001
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