- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179633
Aknebehandlung mit aktiven Pflastern, die Azelainsäure, Zitronensäure, Salicylsäure und 2 % Ascorbinsäure enthalten
10. August 2010 aktualisiert von: Oplon-Pure Science Ltd.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer kurzen Behandlung mit aktiven OPLON-Pflastern auf Akne zu zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Akne vulgaris wurden über Nacht mit aktiven Pflastern behandelt.
Die Wirkung wird am Ende der Behandlung und 24 Stunden später beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Natanya, Israel
- Dermatology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akne vulgaris
- Über 18 Jahre
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktive Behandlung von Akne
- Umstellung der Hormontherapie
- Antibiotikabehandlung eine Woche vor dem Experiment
- Empfindliche Haut
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Pflaster
|
|
Aktiver Komparator: Oplon Active Patch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: •Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 24 Stunden nach der Entfernung des Pflasters]
|
Die Läsionen wurden vom Untersucher nach Schweregrad eingestuft, wobei: 0-klar, 1-mild, 2-mäßig, 3-schwer |
•Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 24 Stunden nach der Entfernung des Pflasters]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: •Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 12 Stunden mit dem Pflaster]
|
0-klar, 1-mild, 2-mäßig, 3-schwer
|
•Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 12 Stunden mit dem Pflaster]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avner Shemer, MD, Laniado Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP001
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