- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01181518
Tamoxifen Pharmacogenetics in Asian Breast Cancer Women (Tamoxifen)
31. května 2013 aktualizováno: Jae-Gook Shin, Inje University
Observational Study: Biomarker Research for Tamoxifen Pharmacogenetics Among Asian Breast Cancer Patients
The clinical outcome of tamoxifen treatment in breast cancer patients may be influenced by the activity of cytochrome P450 enzymes involving in tamoxifen biotransformation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
The investigators investigated the prognostic and/or predictive value of genetic polymorphisms of enzymes involved in tamoxifen metabolism for the treatment outcome among Asian breast cancer patients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Telefonní číslo: 82-51-890-8663
- E-mail: jychoi@inje.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 614-735
- Nábor
- Inje University
-
Kontakt:
- Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Telefonní číslo: 82-51-890-8663
- E-mail: jychoi@inje.ac.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae-Gook Shin, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Breast cancer patients who underwent surgery at Busan Paik Hospital, Inje University
Popis
Inclusion Criteria:
- incident breast cancer patients who underwent surgery
Exclusion Criteria:
- previous cancer history before breast cancer diagnosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
Časové okno: five years
|
Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
|
five years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .