- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01181518
Tamoxifen Pharmacogenetics in Asian Breast Cancer Women (Tamoxifen)
31 maggio 2013 aggiornato da: Jae-Gook Shin, Inje University
Observational Study: Biomarker Research for Tamoxifen Pharmacogenetics Among Asian Breast Cancer Patients
The clinical outcome of tamoxifen treatment in breast cancer patients may be influenced by the activity of cytochrome P450 enzymes involving in tamoxifen biotransformation.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
The investigators investigated the prognostic and/or predictive value of genetic polymorphisms of enzymes involved in tamoxifen metabolism for the treatment outcome among Asian breast cancer patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Numero di telefono: 82-51-890-8663
- Email: jychoi@inje.ac.kr
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 614-735
- Reclutamento
- Inje University
-
Contatto:
- Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Numero di telefono: 82-51-890-8663
- Email: jychoi@inje.ac.kr
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Investigatore principale:
- Jae-Gook Shin, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Breast cancer patients who underwent surgery at Busan Paik Hospital, Inje University
Descrizione
Inclusion Criteria:
- incident breast cancer patients who underwent surgery
Exclusion Criteria:
- previous cancer history before breast cancer diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
Lasso di tempo: five years
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Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
|
five years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-140
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