- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01181518
Tamoxifen Pharmacogenetics in Asian Breast Cancer Women (Tamoxifen)
31 de maio de 2013 atualizado por: Jae-Gook Shin, Inje University
Observational Study: Biomarker Research for Tamoxifen Pharmacogenetics Among Asian Breast Cancer Patients
The clinical outcome of tamoxifen treatment in breast cancer patients may be influenced by the activity of cytochrome P450 enzymes involving in tamoxifen biotransformation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
The investigators investigated the prognostic and/or predictive value of genetic polymorphisms of enzymes involved in tamoxifen metabolism for the treatment outcome among Asian breast cancer patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Número de telefone: 82-51-890-8663
- E-mail: jychoi@inje.ac.kr
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 614-735
- Recrutamento
- Inje University
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Contato:
- Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Número de telefone: 82-51-890-8663
- E-mail: jychoi@inje.ac.kr
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Investigador principal:
- Jae-Gook Shin, MD,PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Breast cancer patients who underwent surgery at Busan Paik Hospital, Inje University
Descrição
Inclusion Criteria:
- incident breast cancer patients who underwent surgery
Exclusion Criteria:
- previous cancer history before breast cancer diagnosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
Prazo: five years
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Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
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five years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-140
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