- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01181518
Tamoxifen Pharmacogenetics in Asian Breast Cancer Women (Tamoxifen)
31 mei 2013 bijgewerkt door: Jae-Gook Shin, Inje University
Observational Study: Biomarker Research for Tamoxifen Pharmacogenetics Among Asian Breast Cancer Patients
The clinical outcome of tamoxifen treatment in breast cancer patients may be influenced by the activity of cytochrome P450 enzymes involving in tamoxifen biotransformation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
The investigators investigated the prognostic and/or predictive value of genetic polymorphisms of enzymes involved in tamoxifen metabolism for the treatment outcome among Asian breast cancer patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 614-735
- Werving
- Inje University
-
Contact:
- Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-51-890-8663
- E-mail: jychoi@inje.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae-Gook Shin, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Breast cancer patients who underwent surgery at Busan Paik Hospital, Inje University
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- incident breast cancer patients who underwent surgery
Exclusion Criteria:
- previous cancer history before breast cancer diagnosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
Tijdsspanne: five years
|
Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
|
five years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .