- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01181518
Tamoxifen Pharmacogenetics in Asian Breast Cancer Women (Tamoxifen)
31 maj 2013 uppdaterad av: Jae-Gook Shin, Inje University
Observational Study: Biomarker Research for Tamoxifen Pharmacogenetics Among Asian Breast Cancer Patients
The clinical outcome of tamoxifen treatment in breast cancer patients may be influenced by the activity of cytochrome P450 enzymes involving in tamoxifen biotransformation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
The investigators investigated the prognostic and/or predictive value of genetic polymorphisms of enzymes involved in tamoxifen metabolism for the treatment outcome among Asian breast cancer patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 614-735
- Rekrytering
- Inje University
-
Kontakt:
- Ji-Yeob Choi, Ph.D.
- Telefonnummer: 82-51-890-8663
- E-post: jychoi@inje.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Jae-Gook Shin, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Breast cancer patients who underwent surgery at Busan Paik Hospital, Inje University
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- incident breast cancer patients who underwent surgery
Exclusion Criteria:
- previous cancer history before breast cancer diagnosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
Tidsram: five years
|
Association between genetic polymorphisms of CYP2D6, CYP2C19, and CYP3A5 and disease free survival among tamoxifen treated breast cancer patients
|
five years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-140
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .