Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-term Exercise, Weight Loss and Energy Balance

8. srpna 2012 aktualizováno: Joseph Donnelly, University of Kansas
In order to examine potential gender differences in the weight loss response to exercise, the investigators propose to compare equal energy expenditure of exercise for overweight men and women using levels of exercise energy expenditure that the investigators have previously shown to prevent weight gain or promote weight loss. The investigators will randomize men and women to an exercise group, 5 days/week, for 9 months, with an energy expenditure of 400 kcal/exercise session, a group with 600 kcal/ exercise session, or a control group. 1)The investigators hypothesize that men and women randomized to sedentary control will gain weight, those randomized to 400 kcal/exercise session will maintain weight (will not gain), and those randomized to 600 kcal/exercise session will lose ~5% of body weight. 2) The investigators hypothesize there will be no differences for weight loss between genders at either 400 or 600 kcal of energy expenditure of exercise since men and women will have equal amounts of energy expenditure of exercise. 3) The investigators hypothesize that men and women randomized to 400 kcal/exercise session will completely compensate for the energy expended during exercise by altering energy intake and/or spontaneous activity and that men and women participants randomized to 600 kcal/exercise session will not completely compensate. The investigators believe the findings from this study could have important implications for exercise guidelines for weight loss.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Exercise is recommended by virtually every public health organization; however, the role of exercise is generally considered secondary to energy restriction for the treatment of obesity. Indeed, an argument can be made that suggests exercise is not effective for weight loss. Meta-analytic studies consistently find small amounts of weight loss due to exercise without energy restriction. It is critical to note that there are actually very few randomized controlled trials using exercise alone for weight loss. We believe that there are 3 critical flaws in the vast majority of the literature. 1)Participants are not supervised and is generally recorded by self report and is likely poorly estimated and in general, overestimated. 2)The amount of exercise used is usually prescribed from the guidelines for recommended levels for physical fitness and to diminish cardiovascular disease, not the amount that may be necessary for weight loss. 3)The energy expenditure of the exercise is rarely reported.

Participants will be randomly assigned to expend either 400 or 600kcal per exercise session (or a control group) and will exercise 5 days per week for 9 months. All exercise sessions will be supervised and the length of the exercise session will be based upon energy expenditure (kcal/min) at a give heart rate range. To account for improvements in fitness, energy expenditure will be measured monthly and adjustments to the daily exercise prescription will be altered accordingly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or greater
  • males & females
  • <500kcal exercise/wk
  • BMI 25-40

Exclusion Criteria:

  • known cardiovascular and metabolic disorders,
  • weight altering product use
  • smoking
  • clinical depression
  • special diets

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 400 kcal of exercise/session
Jiný: Long Term Energy Balance
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Ostatní jména:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Experimentální: 600 Kcal of exercise/session
Jiný: Long Term Energy Balance
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Ostatní jména:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Experimentální: Control, no exercise
No exercise control group
Jiný: Long Term Energy Balance
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Ostatní jména:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Between group weight change at 10 months
Časové okno: 10 months
10 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Composition
Časové okno: 10 months
Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA.
10 months
Resting Metabolic Rate
Časové okno: 10 months
Resting metabolic rate will be determined via indirect calorimetry following an overnight fast.
10 months
Total Daily Energy Expenditure
Časové okno: 10 months
Total daily energy expenditure will be determined using the doubly labeled water procedure
10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSCL15226
  • R01DK049181 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Long Term Energy Balance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit