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Long-term Exercise, Weight Loss and Energy Balance

8 agosto 2012 aggiornato da: Joseph Donnelly, University of Kansas
In order to examine potential gender differences in the weight loss response to exercise, the investigators propose to compare equal energy expenditure of exercise for overweight men and women using levels of exercise energy expenditure that the investigators have previously shown to prevent weight gain or promote weight loss. The investigators will randomize men and women to an exercise group, 5 days/week, for 9 months, with an energy expenditure of 400 kcal/exercise session, a group with 600 kcal/ exercise session, or a control group. 1)The investigators hypothesize that men and women randomized to sedentary control will gain weight, those randomized to 400 kcal/exercise session will maintain weight (will not gain), and those randomized to 600 kcal/exercise session will lose ~5% of body weight. 2) The investigators hypothesize there will be no differences for weight loss between genders at either 400 or 600 kcal of energy expenditure of exercise since men and women will have equal amounts of energy expenditure of exercise. 3) The investigators hypothesize that men and women randomized to 400 kcal/exercise session will completely compensate for the energy expended during exercise by altering energy intake and/or spontaneous activity and that men and women participants randomized to 600 kcal/exercise session will not completely compensate. The investigators believe the findings from this study could have important implications for exercise guidelines for weight loss.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Exercise is recommended by virtually every public health organization; however, the role of exercise is generally considered secondary to energy restriction for the treatment of obesity. Indeed, an argument can be made that suggests exercise is not effective for weight loss. Meta-analytic studies consistently find small amounts of weight loss due to exercise without energy restriction. It is critical to note that there are actually very few randomized controlled trials using exercise alone for weight loss. We believe that there are 3 critical flaws in the vast majority of the literature. 1)Participants are not supervised and is generally recorded by self report and is likely poorly estimated and in general, overestimated. 2)The amount of exercise used is usually prescribed from the guidelines for recommended levels for physical fitness and to diminish cardiovascular disease, not the amount that may be necessary for weight loss. 3)The energy expenditure of the exercise is rarely reported.

Participants will be randomly assigned to expend either 400 or 600kcal per exercise session (or a control group) and will exercise 5 days per week for 9 months. All exercise sessions will be supervised and the length of the exercise session will be based upon energy expenditure (kcal/min) at a give heart rate range. To account for improvements in fitness, energy expenditure will be measured monthly and adjustments to the daily exercise prescription will be altered accordingly.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years or greater
  • males & females
  • <500kcal exercise/wk
  • BMI 25-40

Exclusion Criteria:

  • known cardiovascular and metabolic disorders,
  • weight altering product use
  • smoking
  • clinical depression
  • special diets

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 400 kcal of exercise/session
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Altri nomi:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Sperimentale: 600 Kcal of exercise/session
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Altri nomi:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Sperimentale: Control, no exercise
No exercise control group
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Altri nomi:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Between group weight change at 10 months
Lasso di tempo: 10 months
10 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Composition
Lasso di tempo: 10 months
Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA.
10 months
Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: 10 months
Resting metabolic rate will be determined via indirect calorimetry following an overnight fast.
10 months
Total Daily Energy Expenditure
Lasso di tempo: 10 months
Total daily energy expenditure will be determined using the doubly labeled water procedure
10 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSCL15226
  • R01DK049181 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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