- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01186523
Long-term Exercise, Weight Loss and Energy Balance
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Exercise is recommended by virtually every public health organization; however, the role of exercise is generally considered secondary to energy restriction for the treatment of obesity. Indeed, an argument can be made that suggests exercise is not effective for weight loss. Meta-analytic studies consistently find small amounts of weight loss due to exercise without energy restriction. It is critical to note that there are actually very few randomized controlled trials using exercise alone for weight loss. We believe that there are 3 critical flaws in the vast majority of the literature. 1)Participants are not supervised and is generally recorded by self report and is likely poorly estimated and in general, overestimated. 2)The amount of exercise used is usually prescribed from the guidelines for recommended levels for physical fitness and to diminish cardiovascular disease, not the amount that may be necessary for weight loss. 3)The energy expenditure of the exercise is rarely reported.
Participants will be randomly assigned to expend either 400 or 600kcal per exercise session (or a control group) and will exercise 5 days per week for 9 months. All exercise sessions will be supervised and the length of the exercise session will be based upon energy expenditure (kcal/min) at a give heart rate range. To account for improvements in fitness, energy expenditure will be measured monthly and adjustments to the daily exercise prescription will be altered accordingly.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years or greater
- males & females
- <500kcal exercise/wk
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- known cardiovascular and metabolic disorders,
- weight altering product use
- smoking
- clinical depression
- special diets
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 400 kcal of exercise/session
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To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: 600 Kcal of exercise/session
|
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Altri nomi:
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Sperimentale: Control, no exercise
No exercise control group
|
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Between group weight change at 10 months
Lasso di tempo: 10 months
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10 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body Composition
Lasso di tempo: 10 months
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Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA.
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10 months
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Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: 10 months
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Resting metabolic rate will be determined via indirect calorimetry following an overnight fast.
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10 months
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Total Daily Energy Expenditure
Lasso di tempo: 10 months
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Total daily energy expenditure will be determined using the doubly labeled water procedure
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10 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herrmann SD, Willis EA, Honas JJ, Lee J, Washburn RA, Donnelly JE. Energy intake, nonexercise physical activity, and weight loss in responders and nonresponders: The Midwest Exercise Trial 2. Obesity (Silver Spring). 2015 Aug;23(8):1539-49. doi: 10.1002/oby.21073.
- Ptomey LT, Willis EA, Honas JJ, Mayo MS, Washburn RA, Herrmann SD, Sullivan DK, Donnelly JE. Validity of energy intake estimated by digital photography plus recall in overweight and obese young adults. J Acad Nutr Diet. 2015 Sep;115(9):1392-9. doi: 10.1016/j.jand.2015.05.006. Epub 2015 Jun 26.
- Donnelly JE, Honas JJ, Smith BK, Mayo MS, Gibson CA, Sullivan DK, Lee J, Herrmann SD, Lambourne K, Washburn RA. Aerobic exercise alone results in clinically significant weight loss for men and women: midwest exercise trial 2. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E219-28. doi: 10.1002/oby.20145.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCL15226
- R01DK049181 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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