- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01186523
Long-term Exercise, Weight Loss and Energy Balance
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Exercise is recommended by virtually every public health organization; however, the role of exercise is generally considered secondary to energy restriction for the treatment of obesity. Indeed, an argument can be made that suggests exercise is not effective for weight loss. Meta-analytic studies consistently find small amounts of weight loss due to exercise without energy restriction. It is critical to note that there are actually very few randomized controlled trials using exercise alone for weight loss. We believe that there are 3 critical flaws in the vast majority of the literature. 1)Participants are not supervised and is generally recorded by self report and is likely poorly estimated and in general, overestimated. 2)The amount of exercise used is usually prescribed from the guidelines for recommended levels for physical fitness and to diminish cardiovascular disease, not the amount that may be necessary for weight loss. 3)The energy expenditure of the exercise is rarely reported.
Participants will be randomly assigned to expend either 400 or 600kcal per exercise session (or a control group) and will exercise 5 days per week for 9 months. All exercise sessions will be supervised and the length of the exercise session will be based upon energy expenditure (kcal/min) at a give heart rate range. To account for improvements in fitness, energy expenditure will be measured monthly and adjustments to the daily exercise prescription will be altered accordingly.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or greater
- males & females
- <500kcal exercise/wk
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- known cardiovascular and metabolic disorders,
- weight altering product use
- smoking
- clinical depression
- special diets
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 400 kcal of exercise/session
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To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Outros nomes:
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Experimental: 600 Kcal of exercise/session
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To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Outros nomes:
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Experimental: Control, no exercise
No exercise control group
|
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Between group weight change at 10 months
Prazo: 10 months
|
10 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Composition
Prazo: 10 months
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Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA.
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10 months
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Resting Metabolic Rate
Prazo: 10 months
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Resting metabolic rate will be determined via indirect calorimetry following an overnight fast.
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10 months
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Total Daily Energy Expenditure
Prazo: 10 months
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Total daily energy expenditure will be determined using the doubly labeled water procedure
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10 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herrmann SD, Willis EA, Honas JJ, Lee J, Washburn RA, Donnelly JE. Energy intake, nonexercise physical activity, and weight loss in responders and nonresponders: The Midwest Exercise Trial 2. Obesity (Silver Spring). 2015 Aug;23(8):1539-49. doi: 10.1002/oby.21073.
- Ptomey LT, Willis EA, Honas JJ, Mayo MS, Washburn RA, Herrmann SD, Sullivan DK, Donnelly JE. Validity of energy intake estimated by digital photography plus recall in overweight and obese young adults. J Acad Nutr Diet. 2015 Sep;115(9):1392-9. doi: 10.1016/j.jand.2015.05.006. Epub 2015 Jun 26.
- Donnelly JE, Honas JJ, Smith BK, Mayo MS, Gibson CA, Sullivan DK, Lee J, Herrmann SD, Lambourne K, Washburn RA. Aerobic exercise alone results in clinically significant weight loss for men and women: midwest exercise trial 2. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E219-28. doi: 10.1002/oby.20145.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSCL15226
- R01DK049181 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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