Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long-term Exercise, Weight Loss and Energy Balance

8 augusti 2012 uppdaterad av: Joseph Donnelly, University of Kansas
In order to examine potential gender differences in the weight loss response to exercise, the investigators propose to compare equal energy expenditure of exercise for overweight men and women using levels of exercise energy expenditure that the investigators have previously shown to prevent weight gain or promote weight loss. The investigators will randomize men and women to an exercise group, 5 days/week, for 9 months, with an energy expenditure of 400 kcal/exercise session, a group with 600 kcal/ exercise session, or a control group. 1)The investigators hypothesize that men and women randomized to sedentary control will gain weight, those randomized to 400 kcal/exercise session will maintain weight (will not gain), and those randomized to 600 kcal/exercise session will lose ~5% of body weight. 2) The investigators hypothesize there will be no differences for weight loss between genders at either 400 or 600 kcal of energy expenditure of exercise since men and women will have equal amounts of energy expenditure of exercise. 3) The investigators hypothesize that men and women randomized to 400 kcal/exercise session will completely compensate for the energy expended during exercise by altering energy intake and/or spontaneous activity and that men and women participants randomized to 600 kcal/exercise session will not completely compensate. The investigators believe the findings from this study could have important implications for exercise guidelines for weight loss.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exercise is recommended by virtually every public health organization; however, the role of exercise is generally considered secondary to energy restriction for the treatment of obesity. Indeed, an argument can be made that suggests exercise is not effective for weight loss. Meta-analytic studies consistently find small amounts of weight loss due to exercise without energy restriction. It is critical to note that there are actually very few randomized controlled trials using exercise alone for weight loss. We believe that there are 3 critical flaws in the vast majority of the literature. 1)Participants are not supervised and is generally recorded by self report and is likely poorly estimated and in general, overestimated. 2)The amount of exercise used is usually prescribed from the guidelines for recommended levels for physical fitness and to diminish cardiovascular disease, not the amount that may be necessary for weight loss. 3)The energy expenditure of the exercise is rarely reported.

Participants will be randomly assigned to expend either 400 or 600kcal per exercise session (or a control group) and will exercise 5 days per week for 9 months. All exercise sessions will be supervised and the length of the exercise session will be based upon energy expenditure (kcal/min) at a give heart rate range. To account for improvements in fitness, energy expenditure will be measured monthly and adjustments to the daily exercise prescription will be altered accordingly.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years or greater
  • males & females
  • <500kcal exercise/wk
  • BMI 25-40

Exclusion Criteria:

  • known cardiovascular and metabolic disorders,
  • weight altering product use
  • smoking
  • clinical depression
  • special diets

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 400 kcal of exercise/session
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Andra namn:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Experimentell: 600 Kcal of exercise/session
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Andra namn:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Experimentell: Control, no exercise
No exercise control group
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Andra namn:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Between group weight change at 10 months
Tidsram: 10 months
10 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Composition
Tidsram: 10 months
Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA.
10 months
Resting Metabolic Rate
Tidsram: 10 months
Resting metabolic rate will be determined via indirect calorimetry following an overnight fast.
10 months
Total Daily Energy Expenditure
Tidsram: 10 months
Total daily energy expenditure will be determined using the doubly labeled water procedure
10 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSCL15226
  • R01DK049181 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera