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Long-term Exercise, Weight Loss and Energy Balance

8. August 2012 aktualisiert von: Joseph Donnelly, University of Kansas
In order to examine potential gender differences in the weight loss response to exercise, the investigators propose to compare equal energy expenditure of exercise for overweight men and women using levels of exercise energy expenditure that the investigators have previously shown to prevent weight gain or promote weight loss. The investigators will randomize men and women to an exercise group, 5 days/week, for 9 months, with an energy expenditure of 400 kcal/exercise session, a group with 600 kcal/ exercise session, or a control group. 1)The investigators hypothesize that men and women randomized to sedentary control will gain weight, those randomized to 400 kcal/exercise session will maintain weight (will not gain), and those randomized to 600 kcal/exercise session will lose ~5% of body weight. 2) The investigators hypothesize there will be no differences for weight loss between genders at either 400 or 600 kcal of energy expenditure of exercise since men and women will have equal amounts of energy expenditure of exercise. 3) The investigators hypothesize that men and women randomized to 400 kcal/exercise session will completely compensate for the energy expended during exercise by altering energy intake and/or spontaneous activity and that men and women participants randomized to 600 kcal/exercise session will not completely compensate. The investigators believe the findings from this study could have important implications for exercise guidelines for weight loss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exercise is recommended by virtually every public health organization; however, the role of exercise is generally considered secondary to energy restriction for the treatment of obesity. Indeed, an argument can be made that suggests exercise is not effective for weight loss. Meta-analytic studies consistently find small amounts of weight loss due to exercise without energy restriction. It is critical to note that there are actually very few randomized controlled trials using exercise alone for weight loss. We believe that there are 3 critical flaws in the vast majority of the literature. 1)Participants are not supervised and is generally recorded by self report and is likely poorly estimated and in general, overestimated. 2)The amount of exercise used is usually prescribed from the guidelines for recommended levels for physical fitness and to diminish cardiovascular disease, not the amount that may be necessary for weight loss. 3)The energy expenditure of the exercise is rarely reported.

Participants will be randomly assigned to expend either 400 or 600kcal per exercise session (or a control group) and will exercise 5 days per week for 9 months. All exercise sessions will be supervised and the length of the exercise session will be based upon energy expenditure (kcal/min) at a give heart rate range. To account for improvements in fitness, energy expenditure will be measured monthly and adjustments to the daily exercise prescription will be altered accordingly.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years or greater
  • males & females
  • <500kcal exercise/wk
  • BMI 25-40

Exclusion Criteria:

  • known cardiovascular and metabolic disorders,
  • weight altering product use
  • smoking
  • clinical depression
  • special diets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 400 kcal of exercise/session
Sonstiges: Long Term Energy Balance
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Andere Namen:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Experimental: 600 Kcal of exercise/session
Sonstiges: Long Term Energy Balance
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Andere Namen:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group
Experimental: Control, no exercise
No exercise control group
Sonstiges: Long Term Energy Balance
To see if there is a variance in weight loss and energy balance between men and women with similar energy expenditure over an extended period of time.
Andere Namen:
  • 400 kcal of exercise/session
  • 600 kcal of exercise/session
  • No exercise control group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Between group weight change at 10 months
Zeitfenster: 10 months
10 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Composition
Zeitfenster: 10 months
Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA.
10 months
Resting Metabolic Rate
Zeitfenster: 10 months
Resting metabolic rate will be determined via indirect calorimetry following an overnight fast.
10 months
Total Daily Energy Expenditure
Zeitfenster: 10 months
Total daily energy expenditure will be determined using the doubly labeled water procedure
10 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSCL15226
  • R01DK049181 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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