RCT: Can a Single Counseling Phone Call Improve Contraception After an Abortion? (PPR)
14. srpna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
A Randomized Controlled Trial: Contraceptive Counseling After an Abortion
Hypothesis: Use of an effective contraceptive six weeks after abortion will be higher in the treatment group than in the control group.
Primary Aim ·To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
Secondary Aims
- To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.
- To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. *To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population This is a randomized, controlled trial to assess the effect of a three-week follow-up phone call in women who choose combined hormonal contraception on the day of their abortion at the San Francisco General Hospital Women's Options Center. Subjects randomized to the treatment group will receive an interventional phone call three weeks after their abortion; participants randomized to the control group will not receive the call. All subjects will receive a follow-up call six weeks after their abortion to assess and compare method use between the two groups. Calls will be made at three- and six-weeks post abortion in order to give subjects enough time to initiate CHC and to assess continuation into the second month of the method. Data will be collected at baseline, during the intervention for the treatment group and during the final follow-up call for both groups. The primary outcome is use of an effective contraceptive six weeks after abortion.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women over the age of 15 who choose pill, patch or ring to begin after their abortion
- Women able and willing to be contacted by phone for up to 2 months after enrollment
Exclusion Criteria:
- Women who do not speak and read English or Spanish
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
The control group will not receive a counseling phone call one month after enrollment.
|
|
|
Experimentální: Intervention
Intervention arm receives a counseling phone call 3 to 4 weeks after enrollment.
The call is from a health educator intended to assist with contraception.
|
Subjects in the treatment arm will receive a phone call from a health educator to assist with contraception, 3 to 4 weeks after enrollment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Using an Effective Contraceptive Method 6 Weeks After Abortion
Časové okno: 6 weeks after abortion procedure
|
To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
|
6 weeks after abortion procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reasons for Discontinuation of Contraception
Časové okno: 6 weeks after abortion procedure
|
To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion. To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population |
6 weeks after abortion procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCT 10-01978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .