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RCT: Can a Single Counseling Phone Call Improve Contraception After an Abortion? (PPR)

14 août 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco

A Randomized Controlled Trial: Contraceptive Counseling After an Abortion

Hypothesis: Use of an effective contraceptive six weeks after abortion will be higher in the treatment group than in the control group.

Primary Aim ·To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.

Secondary Aims

  • To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.
  • To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. *To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population This is a randomized, controlled trial to assess the effect of a three-week follow-up phone call in women who choose combined hormonal contraception on the day of their abortion at the San Francisco General Hospital Women's Options Center. Subjects randomized to the treatment group will receive an interventional phone call three weeks after their abortion; participants randomized to the control group will not receive the call. All subjects will receive a follow-up call six weeks after their abortion to assess and compare method use between the two groups. Calls will be made at three- and six-weeks post abortion in order to give subjects enough time to initiate CHC and to assess continuation into the second month of the method. Data will be collected at baseline, during the intervention for the treatment group and during the final follow-up call for both groups. The primary outcome is use of an effective contraceptive six weeks after abortion.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women over the age of 15 who choose pill, patch or ring to begin after their abortion
  • Women able and willing to be contacted by phone for up to 2 months after enrollment

Exclusion Criteria:

  • Women who do not speak and read English or Spanish

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
The control group will not receive a counseling phone call one month after enrollment.
Expérimental: Intervention
Intervention arm receives a counseling phone call 3 to 4 weeks after enrollment. The call is from a health educator intended to assist with contraception.
Subjects in the treatment arm will receive a phone call from a health educator to assist with contraception, 3 to 4 weeks after enrollment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Using an Effective Contraceptive Method 6 Weeks After Abortion
Délai: 6 weeks after abortion procedure
To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
6 weeks after abortion procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reasons for Discontinuation of Contraception
Délai: 6 weeks after abortion procedure

To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.

To describe the concerns that lead to discontinuation or method change.

To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population

6 weeks after abortion procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2010

Première publication (Estimation)

13 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCT 10-01978

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