- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01199952
RCT: Can a Single Counseling Phone Call Improve Contraception After an Abortion? (PPR)
A Randomized Controlled Trial: Contraceptive Counseling After an Abortion
Hypothesis: Use of an effective contraceptive six weeks after abortion will be higher in the treatment group than in the control group.
Primary Aim ·To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
Secondary Aims
- To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.
- To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. *To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population This is a randomized, controlled trial to assess the effect of a three-week follow-up phone call in women who choose combined hormonal contraception on the day of their abortion at the San Francisco General Hospital Women's Options Center. Subjects randomized to the treatment group will receive an interventional phone call three weeks after their abortion; participants randomized to the control group will not receive the call. All subjects will receive a follow-up call six weeks after their abortion to assess and compare method use between the two groups. Calls will be made at three- and six-weeks post abortion in order to give subjects enough time to initiate CHC and to assess continuation into the second month of the method. Data will be collected at baseline, during the intervention for the treatment group and during the final follow-up call for both groups. The primary outcome is use of an effective contraceptive six weeks after abortion.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Women over the age of 15 who choose pill, patch or ring to begin after their abortion
- Women able and willing to be contacted by phone for up to 2 months after enrollment
Exclusion Criteria:
- Women who do not speak and read English or Spanish
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Control
The control group will not receive a counseling phone call one month after enrollment.
|
|
Экспериментальный: Intervention
Intervention arm receives a counseling phone call 3 to 4 weeks after enrollment.
The call is from a health educator intended to assist with contraception.
|
Subjects in the treatment arm will receive a phone call from a health educator to assist with contraception, 3 to 4 weeks after enrollment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of Participants Using an Effective Contraceptive Method 6 Weeks After Abortion
Временное ограничение: 6 weeks after abortion procedure
|
To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
|
6 weeks after abortion procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Reasons for Discontinuation of Contraception
Временное ограничение: 6 weeks after abortion procedure
|
To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion. To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population |
6 weeks after abortion procedure
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RCT 10-01978
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .