RCT: Can a Single Counseling Phone Call Improve Contraception After an Abortion? (PPR)
14 agosto 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
A Randomized Controlled Trial: Contraceptive Counseling After an Abortion
Hypothesis: Use of an effective contraceptive six weeks after abortion will be higher in the treatment group than in the control group.
Primary Aim ·To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
Secondary Aims
- To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.
- To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. *To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population This is a randomized, controlled trial to assess the effect of a three-week follow-up phone call in women who choose combined hormonal contraception on the day of their abortion at the San Francisco General Hospital Women's Options Center. Subjects randomized to the treatment group will receive an interventional phone call three weeks after their abortion; participants randomized to the control group will not receive the call. All subjects will receive a follow-up call six weeks after their abortion to assess and compare method use between the two groups. Calls will be made at three- and six-weeks post abortion in order to give subjects enough time to initiate CHC and to assess continuation into the second month of the method. Data will be collected at baseline, during the intervention for the treatment group and during the final follow-up call for both groups. The primary outcome is use of an effective contraceptive six weeks after abortion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women over the age of 15 who choose pill, patch or ring to begin after their abortion
- Women able and willing to be contacted by phone for up to 2 months after enrollment
Exclusion Criteria:
- Women who do not speak and read English or Spanish
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Control
The control group will not receive a counseling phone call one month after enrollment.
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Sperimentale: Intervention
Intervention arm receives a counseling phone call 3 to 4 weeks after enrollment.
The call is from a health educator intended to assist with contraception.
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Subjects in the treatment arm will receive a phone call from a health educator to assist with contraception, 3 to 4 weeks after enrollment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants Using an Effective Contraceptive Method 6 Weeks After Abortion
Lasso di tempo: 6 weeks after abortion procedure
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To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
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6 weeks after abortion procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reasons for Discontinuation of Contraception
Lasso di tempo: 6 weeks after abortion procedure
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To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion. To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population |
6 weeks after abortion procedure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT 10-01978
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