Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT: Can a Single Counseling Phone Call Improve Contraception After an Abortion? (PPR)

14 augusti 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

A Randomized Controlled Trial: Contraceptive Counseling After an Abortion

Hypothesis: Use of an effective contraceptive six weeks after abortion will be higher in the treatment group than in the control group.

Primary Aim ·To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.

Secondary Aims

  • To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.
  • To describe the concerns that lead to discontinuation or method change. *To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population This is a randomized, controlled trial to assess the effect of a three-week follow-up phone call in women who choose combined hormonal contraception on the day of their abortion at the San Francisco General Hospital Women's Options Center. Subjects randomized to the treatment group will receive an interventional phone call three weeks after their abortion; participants randomized to the control group will not receive the call. All subjects will receive a follow-up call six weeks after their abortion to assess and compare method use between the two groups. Calls will be made at three- and six-weeks post abortion in order to give subjects enough time to initiate CHC and to assess continuation into the second month of the method. Data will be collected at baseline, during the intervention for the treatment group and during the final follow-up call for both groups. The primary outcome is use of an effective contraceptive six weeks after abortion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women over the age of 15 who choose pill, patch or ring to begin after their abortion
  • Women able and willing to be contacted by phone for up to 2 months after enrollment

Exclusion Criteria:

  • Women who do not speak and read English or Spanish

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
The control group will not receive a counseling phone call one month after enrollment.
Experimentell: Intervention
Intervention arm receives a counseling phone call 3 to 4 weeks after enrollment. The call is from a health educator intended to assist with contraception.
Subjects in the treatment arm will receive a phone call from a health educator to assist with contraception, 3 to 4 weeks after enrollment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants Using an Effective Contraceptive Method 6 Weeks After Abortion
Tidsram: 6 weeks after abortion procedure
To determine use of an effective contraceptive method six weeks after abortion in women who choose combined hormonal contraception (CHC) and who receive a three-week educational phone call as compared to women who do not receive the intervention.
6 weeks after abortion procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reasons for Discontinuation of Contraception
Tidsram: 6 weeks after abortion procedure

To describe the most common concerns and logistical problems women experience with initiating and adhering to CHC after abortion.

To describe the concerns that lead to discontinuation or method change.

To assess feasibility of conducting a follow-up telephone call in this population

6 weeks after abortion procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Första postat (Uppskatta)

13 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RCT 10-01978

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera