Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná léčba středně těžkého až těžkého akné

28. listopadu 2011 aktualizováno: Medicis Global Service Corporation

Fáze IV, otevřená studie hodnotící použití přípravku Solodyn (tablety s prodlouženým uvolňováním Minocyklin HCL), pěnových hadříků Ziana a Triaz jako kombinované terapie akné před léčbou isotretinoinem

Zjistit, zda je kombinace tří aktuálně schválených přípravků na akné bezpečná a účinná pro léčbu středně těžkého až těžkého akné

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze IV, otevřená studie hodnotící léčbu pro kombinovanou terapii akné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžké až těžké akné, IGA = 3 nebo 4 (Globální hodnocení výzkumníka)

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Otevřená kombinace štítků
Solodyn, Ziana, Triaz FC
Lék: Minocyklin, Clindamycin, Tretinoin, Benzoylperoxid
Solodyn 1 tableta, Q den Ziana Gel, lokální Q am Triaz FC, lokální Q noc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů vykazujících zlepšení oproti výchozímu stavu a 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medicis Global Service Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mary Sanstead, BSN, CCRP, Medicis Global Service Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-0104-28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minocyklin, Clindamycin, Tretinoin, Benzoylperoxid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit