- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01206348
Kombinasjonsbehandling for moderat til alvorlig akne
28. november 2011 oppdatert av: Medicis Global Service Corporation
En fase IV, åpen studie som evaluerer bruken av Solodyn (Minocycline HCL tabletter med forlenget frigivelse), Ziana og Triaz skummende kluter som kombinert akneterapi før behandling med isotretinoin
For å finne ut om en kombinasjon av tre godkjente akneprodukter er trygge og effektive for behandling av moderat til alvorlig akne
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En fase IV, åpen studie som evaluerer behandlingen for kombinasjon av akneterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Forente stater
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forente stater
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat til alvorlig akne, IGA = 3 eller 4 (Investigator Global Assessment)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Åpen etikettkombinasjon
Solodyn, Ziana, Triaz FC
|
Solodyn 1 tablett, Q day Ziana Gel, aktuell Q am Triaz FC, aktuell Q natt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel pasienter som viser bedring fra baseline og uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Mary Sanstead, BSN, CCRP, Medicis Global Service Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Acne vulgaris
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- Keratolytiske midler
- Klindamycin
- Klindamycinpalmitat
- Klindamycin fosfat
- Bensoylperoksid
- Tretinoin
- Minocyklin
Andre studie-ID-numre
- MP-0104-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Minocycline, Clindamycin, Tretinoin, Benzoyl Peroxide
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineFullførtAcne vulgaris | KviserForente stater, Canada, Belize
-
Wake Forest UniversityMedicis Pharmaceutical CorporationFullført
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineFullført
-
Callender Center for Clinical ResearchSociety Hill DermatologyUkjent
-
Massachusetts General HospitalMedicis Pharmaceutical CorporationFullført
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater