- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206348
Kombinationsbehandling af moderat til svær acne
28. november 2011 opdateret af: Medicis Global Service Corporation
En fase IV, åben-label undersøgelse, der evaluerer brugen af Solodyn (Minocyclin HCL tabletter med forlænget frigivelse), Ziana og Triaz skummende klude som kombineret acneterapi før behandling med isotretinoin
For at afgøre, om en kombination af tre aktuelt godkendte acneprodukter er sikre og effektive til behandling af moderat til svær acne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et fase IV, åbent studie, der evaluerer behandlingen af kombineret acneterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat til svær acne, IGA = 3 eller 4 (Investigator Global Assessment)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Åbn etiketkombination
Solodyn, Ziana, Triaz FC
|
Solodyn 1 tablet, Q day Ziana Gel, topisk Q am Triaz FC, topisk Q nat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der viser forbedring fra baseline og uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Mary Sanstead, BSN, CCRP, Medicis Global Service Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2010
Først opslået (SKØN)
21. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Acne Vulgaris
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Keratolytiske midler
- Clindamycin
- Clindamycinpalmitat
- Clindamycinphosphat
- Benzoylperoxid
- Tretinoin
- Minocyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-0104-28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Minocyclin, clindamycin, tretinoin, benzoylperoxid
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttetAcne Vulgaris | AcneForenede Stater, Canada, Belize
-
Derm Research @ 888 Inc.Stiefel, a GSK CompanyAfsluttet
-
Wake Forest UniversityMedicis Pharmaceutical CorporationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMedicis Pharmaceutical CorporationAfsluttet
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Callender Center for Clinical ResearchSociety Hill DermatologyUkendt
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Zeichner, Joshua, M.D.Ukendt
-
Zeichner, Joshua, M.D.UkendtAcne VulgarisForenede Stater