- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01206348
중등도에서 중증 여드름에 대한 병용 치료
2011년 11월 28일 업데이트: Medicis Global Service Corporation
이소트레티노인으로 치료하기 전 복합 여드름 치료제로서 Solodyn(Minocycline HCL 서방형 정제), Ziana 및 Triaz 포밍 클로스의 사용을 평가하는 4상 공개 라벨 연구
현재 승인된 세 가지 여드름 제품의 조합이 중등도에서 중증 여드름 치료에 안전하고 효과적인지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
병용 여드름 치료를 위한 치료를 평가하는 4상 공개 라벨 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
-
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California
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Santa Monica, California, 미국
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Delaware
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Hockessin, Delaware, 미국
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 여드름, IGA = 3 또는 4(조사자 종합 평가)
제외 기준:
- 임신과 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈 라벨 조합
솔로딘, 지아나, 트리아즈 FC
|
Solodyn 1 정, Q day Ziana Gel, 국소 Q am Triaz FC, 국소 Q night
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 및 12주차로부터 개선을 보이는 환자의 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mary Sanstead, BSN, CCRP, Medicis Global Service Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-0104-28
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