- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01207544
Fitball Program Versus Task-oriented Motor Program on Improving Postural Control in Developmental Coordination Disorder
26. listopadu 2012 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
The Effectiveness of Fitball Program Versus Task-oriented Motor Program on Improving Postural Control and Motor Proficiency in Children With Developmental Coordination Disorder
Children with developmental coordination disorder (DCD) often have poor postural control and motor skills that affect their activities of daily living and participation in school activities.
The aim of this randomized controlled trial is to compare the effects of fitball training versus task-oriented motor training for children with DCD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Kowloon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of DCD according to DSM-IV criteria
- Poor motor skills (Movement Assessment Battery for Children score <15 percentile, or any two or more of subtests in BOT II < 1.5 SD)
- aged between 6-12 years old
Exclusion Criteria:
- have attended treatment for motor problems in the previous 6 months
- any major co-morbid medical / neurological / sensory problems such as moderate to severe mental disability, profound visual or hearing impairment, severe sensory problems, or had any major behavioral problems.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fitball program
This group will undergo the fitball program consisting of a supervised exercise session once per week for 8 weeks, supplemented by home exercises.
The exercise session will be conducted by a qualified physiotherapist.
|
Supervised fitball exercise program session (1 hour per session, 1 session per week, for 8 consecutive weeks), supplemented by daily home exercise program.
|
|
Aktivní komparátor: Task-oriented program
This group will undergo the task-oriented motor training program consisting of a supervised exercise session once per week for 8 weeks, supplemented by home exercises.
The exercise session will be conducted by a qualified physiotherapist.
|
Task-oriented motor exercise program session (1 hour per session, 1 session per week, for 8 consecutive weeks), supplemented by daily home exercise program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II
Časové okno: Week 0
|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II is a tool for assessing motor skills.
|
Week 0
|
|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II
Časové okno: Week 8
|
Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensory Organization Test (SOT)
Časové okno: Week 0
|
SOT is a tool for measuring postural stability.
|
Week 0
|
|
Sensory Organization Test (SOT)
Časové okno: Week 8
|
Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS2009113001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .