- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207544
Fitball Program Versus Task-oriented Motor Program on Improving Postural Control in Developmental Coordination Disorder
26 de noviembre de 2012 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
The Effectiveness of Fitball Program Versus Task-oriented Motor Program on Improving Postural Control and Motor Proficiency in Children With Developmental Coordination Disorder
Children with developmental coordination disorder (DCD) often have poor postural control and motor skills that affect their activities of daily living and participation in school activities.
The aim of this randomized controlled trial is to compare the effects of fitball training versus task-oriented motor training for children with DCD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Kowloon Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of DCD according to DSM-IV criteria
- Poor motor skills (Movement Assessment Battery for Children score <15 percentile, or any two or more of subtests in BOT II < 1.5 SD)
- aged between 6-12 years old
Exclusion Criteria:
- have attended treatment for motor problems in the previous 6 months
- any major co-morbid medical / neurological / sensory problems such as moderate to severe mental disability, profound visual or hearing impairment, severe sensory problems, or had any major behavioral problems.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: fitball program
This group will undergo the fitball program consisting of a supervised exercise session once per week for 8 weeks, supplemented by home exercises.
The exercise session will be conducted by a qualified physiotherapist.
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Supervised fitball exercise program session (1 hour per session, 1 session per week, for 8 consecutive weeks), supplemented by daily home exercise program.
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Comparador activo: Task-oriented program
This group will undergo the task-oriented motor training program consisting of a supervised exercise session once per week for 8 weeks, supplemented by home exercises.
The exercise session will be conducted by a qualified physiotherapist.
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Task-oriented motor exercise program session (1 hour per session, 1 session per week, for 8 consecutive weeks), supplemented by daily home exercise program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II
Periodo de tiempo: Week 0
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Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II is a tool for assessing motor skills.
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Week 0
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Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II
Periodo de tiempo: Week 8
|
Week 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensory Organization Test (SOT)
Periodo de tiempo: Week 0
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SOT is a tool for measuring postural stability.
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Week 0
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Sensory Organization Test (SOT)
Periodo de tiempo: Week 8
|
Week 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS2009113001
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