- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01207544
Fitball Program Versus Task-oriented Motor Program on Improving Postural Control in Developmental Coordination Disorder
26. november 2012 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
The Effectiveness of Fitball Program Versus Task-oriented Motor Program on Improving Postural Control and Motor Proficiency in Children With Developmental Coordination Disorder
Children with developmental coordination disorder (DCD) often have poor postural control and motor skills that affect their activities of daily living and participation in school activities.
The aim of this randomized controlled trial is to compare the effects of fitball training versus task-oriented motor training for children with DCD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Kowloon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of DCD according to DSM-IV criteria
- Poor motor skills (Movement Assessment Battery for Children score <15 percentile, or any two or more of subtests in BOT II < 1.5 SD)
- aged between 6-12 years old
Exclusion Criteria:
- have attended treatment for motor problems in the previous 6 months
- any major co-morbid medical / neurological / sensory problems such as moderate to severe mental disability, profound visual or hearing impairment, severe sensory problems, or had any major behavioral problems.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fitball program
This group will undergo the fitball program consisting of a supervised exercise session once per week for 8 weeks, supplemented by home exercises.
The exercise session will be conducted by a qualified physiotherapist.
|
Supervised fitball exercise program session (1 hour per session, 1 session per week, for 8 consecutive weeks), supplemented by daily home exercise program.
|
|
Aktiv komparator: Task-oriented program
This group will undergo the task-oriented motor training program consisting of a supervised exercise session once per week for 8 weeks, supplemented by home exercises.
The exercise session will be conducted by a qualified physiotherapist.
|
Task-oriented motor exercise program session (1 hour per session, 1 session per week, for 8 consecutive weeks), supplemented by daily home exercise program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II
Tidsramme: Week 0
|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II is a tool for assessing motor skills.
|
Week 0
|
|
Brunininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II
Tidsramme: Week 8
|
Week 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensory Organization Test (SOT)
Tidsramme: Week 0
|
SOT is a tool for measuring postural stability.
|
Week 0
|
|
Sensory Organization Test (SOT)
Tidsramme: Week 8
|
Week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS2009113001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .