- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01209481
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables (fvphc)
24. září 2010 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables by Adult People Attended to Primary Health Care.
The right to food and nutrition is established in the Universal Declaration of Human Rights as they are basic requirements for promoting and protecting good health.
They can also be instruments to evaluate the quality of life of human beings and communities.
Awareness of a healthy diet is the first step in behavioral change, and nutritional education can be an instrument for avoiding diseases resulting from both intake deficit and excess.
Educational group actions can change food intake.
This study will aim at evaluating, planning and implementing the impact of a nutritional education group action concerning the consumption of fruit and vegetables in adult and elderly individuals attended to by a Primary Health Care (PHCU) Unit.
It will be a randomized assay involving two groups comprising male and females individuals distributed in the following fashion: Intervention Group, in which the educational group action (EGA) will be performed in addition to routine activities; and Control Group, the individuals from which will only participate in the routine activities in the PHCA (Teaching Health Care Unit).
The total sample will comprise 80 individuals with 40 in each group.
In order to determine the consumption of fruit and vegetables, a weekday and a Sunday 24-hour recalls will be performed 2 (short-term effects) and 6 (medium-term effects) months after completing the intervention.
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
Serum carotenoid dosages will also be performed in the two groups by sub-sampling (n=40) with the purpose to validate the estimated intake of fruit and vegetables obtained from the recalls.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aline GS Pereira, Ms
- Telefonní číslo: 55-14-38141430
- E-mail: aline_grazi@yahoo.com.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazílie
- Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD
- Telefonní číslo: 55-14-38135264
- E-mail: carvalha@fmb.unesp.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- adult healthy
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation, morbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
|
|
Experimentální: Nutritional education
|
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
consumption of fruit and vegetables
Časové okno: Jan 2011
|
Jan 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD, Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- upeclin/HC/FMB-Unesp-48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělý
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor
Klinické studie na nutritional education group action
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy