- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01209481
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables (fvphc)
24 september 2010 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables by Adult People Attended to Primary Health Care.
The right to food and nutrition is established in the Universal Declaration of Human Rights as they are basic requirements for promoting and protecting good health.
They can also be instruments to evaluate the quality of life of human beings and communities.
Awareness of a healthy diet is the first step in behavioral change, and nutritional education can be an instrument for avoiding diseases resulting from both intake deficit and excess.
Educational group actions can change food intake.
This study will aim at evaluating, planning and implementing the impact of a nutritional education group action concerning the consumption of fruit and vegetables in adult and elderly individuals attended to by a Primary Health Care (PHCU) Unit.
It will be a randomized assay involving two groups comprising male and females individuals distributed in the following fashion: Intervention Group, in which the educational group action (EGA) will be performed in addition to routine activities; and Control Group, the individuals from which will only participate in the routine activities in the PHCA (Teaching Health Care Unit).
The total sample will comprise 80 individuals with 40 in each group.
In order to determine the consumption of fruit and vegetables, a weekday and a Sunday 24-hour recalls will be performed 2 (short-term effects) and 6 (medium-term effects) months after completing the intervention.
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
Serum carotenoid dosages will also be performed in the two groups by sub-sampling (n=40) with the purpose to validate the estimated intake of fruit and vegetables obtained from the recalls.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien
- Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adult healthy
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation, morbidity
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: Nutritional education
|
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
consumption of fruit and vegetables
Tidsram: Jan 2011
|
Jan 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD, Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2010
Första postat (Uppskatta)
27 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- upeclin/HC/FMB-Unesp-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .