- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209481
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables (fvphc)
24 de septiembre de 2010 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables by Adult People Attended to Primary Health Care.
The right to food and nutrition is established in the Universal Declaration of Human Rights as they are basic requirements for promoting and protecting good health.
They can also be instruments to evaluate the quality of life of human beings and communities.
Awareness of a healthy diet is the first step in behavioral change, and nutritional education can be an instrument for avoiding diseases resulting from both intake deficit and excess.
Educational group actions can change food intake.
This study will aim at evaluating, planning and implementing the impact of a nutritional education group action concerning the consumption of fruit and vegetables in adult and elderly individuals attended to by a Primary Health Care (PHCU) Unit.
It will be a randomized assay involving two groups comprising male and females individuals distributed in the following fashion: Intervention Group, in which the educational group action (EGA) will be performed in addition to routine activities; and Control Group, the individuals from which will only participate in the routine activities in the PHCA (Teaching Health Care Unit).
The total sample will comprise 80 individuals with 40 in each group.
In order to determine the consumption of fruit and vegetables, a weekday and a Sunday 24-hour recalls will be performed 2 (short-term effects) and 6 (medium-term effects) months after completing the intervention.
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
Serum carotenoid dosages will also be performed in the two groups by sub-sampling (n=40) with the purpose to validate the estimated intake of fruit and vegetables obtained from the recalls.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil
- Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult healthy
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation, morbidity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
|
|
Experimental: Nutritional education
|
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumption of fruit and vegetables
Periodo de tiempo: Jan 2011
|
Jan 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD, Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-48
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre nutritional education group action
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundActivo, no reclutandoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos