- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01209481
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables (fvphc)
24 września 2010 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables by Adult People Attended to Primary Health Care.
The right to food and nutrition is established in the Universal Declaration of Human Rights as they are basic requirements for promoting and protecting good health.
They can also be instruments to evaluate the quality of life of human beings and communities.
Awareness of a healthy diet is the first step in behavioral change, and nutritional education can be an instrument for avoiding diseases resulting from both intake deficit and excess.
Educational group actions can change food intake.
This study will aim at evaluating, planning and implementing the impact of a nutritional education group action concerning the consumption of fruit and vegetables in adult and elderly individuals attended to by a Primary Health Care (PHCU) Unit.
It will be a randomized assay involving two groups comprising male and females individuals distributed in the following fashion: Intervention Group, in which the educational group action (EGA) will be performed in addition to routine activities; and Control Group, the individuals from which will only participate in the routine activities in the PHCA (Teaching Health Care Unit).
The total sample will comprise 80 individuals with 40 in each group.
In order to determine the consumption of fruit and vegetables, a weekday and a Sunday 24-hour recalls will be performed 2 (short-term effects) and 6 (medium-term effects) months after completing the intervention.
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
Serum carotenoid dosages will also be performed in the two groups by sub-sampling (n=40) with the purpose to validate the estimated intake of fruit and vegetables obtained from the recalls.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia
- Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adult healthy
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation, morbidity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Nutritional education
|
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
consumption of fruit and vegetables
Ramy czasowe: Jan 2011
|
Jan 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD, Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nutritional education group action
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja