- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01209481
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables (fvphc)
24 september 2010 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Impact of Educational Group Intervention on the Consumption of Fruit and Vegetables by Adult People Attended to Primary Health Care.
The right to food and nutrition is established in the Universal Declaration of Human Rights as they are basic requirements for promoting and protecting good health.
They can also be instruments to evaluate the quality of life of human beings and communities.
Awareness of a healthy diet is the first step in behavioral change, and nutritional education can be an instrument for avoiding diseases resulting from both intake deficit and excess.
Educational group actions can change food intake.
This study will aim at evaluating, planning and implementing the impact of a nutritional education group action concerning the consumption of fruit and vegetables in adult and elderly individuals attended to by a Primary Health Care (PHCU) Unit.
It will be a randomized assay involving two groups comprising male and females individuals distributed in the following fashion: Intervention Group, in which the educational group action (EGA) will be performed in addition to routine activities; and Control Group, the individuals from which will only participate in the routine activities in the PHCA (Teaching Health Care Unit).
The total sample will comprise 80 individuals with 40 in each group.
In order to determine the consumption of fruit and vegetables, a weekday and a Sunday 24-hour recalls will be performed 2 (short-term effects) and 6 (medium-term effects) months after completing the intervention.
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
Serum carotenoid dosages will also be performed in the two groups by sub-sampling (n=40) with the purpose to validate the estimated intake of fruit and vegetables obtained from the recalls.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië
- Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adult healthy
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation, morbidity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: Nutritional education
|
The educational group activities will consist of two-hour group dynamics and cooking workshops once a week and for five weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
consumption of fruit and vegetables
Tijdsspanne: Jan 2011
|
Jan 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Antonieta BL Carvalhaes, PHD, Sao Paulo State University, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .