- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01214902
Omezující pohybová terapie (CIMT) v programu Baby Home
20. června 2011 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Cílem výzkumu je otestovat účinnost modifikované léčby CIMT u dětí s diagnózou hemiplegie, léčených v domácím programu, ve srovnání s kontrolní skupinou dětí, které dostávají paralelní domácí program, ale bez CIMT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- ShaareZMC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Varda Gross-Tzur, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 1 rok (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7-18 měsíců s diagnózou hemiplegická dětská mozková obrna
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie neléčená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální CIMT
Dvouměsíční domácí program, který zahrnuje omezení nehemiplegické handy na hodinu denně během hry
|
měkké rukavice nošené na nehemiplegické ruce
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní hra
Dvouměsíční domácí program, který zahrnuje aktivní používání hemiplegické ruky při hře jednu hodinu denně
|
hra, která podporuje používání hemiplegické ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asistenční hodnocení rukou
Časové okno: po dvou měsících léčby
|
Hodnocení využití hemiplegické ruky jako pomocné ruky při bilaterálních aktivitách
|
po dvou měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chamudot R, Parush S, Rigbi A, Horovitz R, Gross-Tsur V. Effectiveness of Modified Constraint-Induced Movement Therapy Compared With Bimanual Therapy Home Programs for Infants With Hemiplegia: A Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2018 Nov/Dec;72(6):7206205010p1-7206205010p9. doi: 10.5014/ajot.2018.025981.
- Chamudot R, Parush S, Rigbi A, Gross-Tsur V. Brain Lesions as a Predictor of Therapeutic Outcomes of Hand Function in Infants With Unilateral Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2018 Dec;33(14):918-924. doi: 10.1177/0883073818801632. Epub 2018 Oct 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
5. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chamudotctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .