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Terapia de movimiento inducido por restricciones (CIMT) en el programa de bebés en el hogar

20 de junio de 2011 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Los objetivos de la investigación son probar la eficacia de un tratamiento CIMT modificado en bebés diagnosticados con hemiplejía, tratados en un programa domiciliario, en comparación con un grupo de control de bebés que reciben un programa domiciliario paralelo pero sin CIMT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • ShaareZMC
        • Investigador principal:
          • Varda Gross-Tzur, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 1 año (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés de 7 a 18 meses de edad diagnosticados con parálisis cerebral hemipléjica

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CIMT experimental
Programa domiciliario de dos meses que incluye restringir la mano no hemipléjica una hora al día durante el juego
Dispositivo: Terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT)
guante suave usado en la mano no hemipléjica
Otros nombres:
  • Modificar la terapia de movimiento inducido por restricción
COMPARADOR_ACTIVO: Juego activo
Programa domiciliario de dos meses que incluye el uso activo de la mano hemipléjica durante el juego una hora al día
Conductual: jugar
juego que fomenta el uso de la mano hemipléjica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de mano de asistencia
Periodo de tiempo: después de dos meses de tratamiento
Evaluación del uso de la mano hemipléjica como mano auxiliar en actividades bilaterales
después de dos meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shaare Zedek Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • chamudotctil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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