- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01214902
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) in het Babies Home-programma
20 juni 2011 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center
De onderzoeksdoelstellingen zijn het testen van de werkzaamheid van een gemodificeerde CIMT-behandeling bij baby's met de diagnose hemiplegie, die in een thuisprogramma worden behandeld, in vergelijking met een controlegroep van baby's die een parallel thuisprogramma krijgen maar zonder CIMT.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- ShaareZMC
-
Hoofdonderzoeker:
- Varda Gross-Tzur, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 maanden tot 1 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van 7-18 maanden met de diagnose hemiplegische hersenverlamming
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie niet behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele CIMT
Thuisprogramma van twee maanden, waarbij de niet-hemiplegische hand een uur per dag tijdens het spelen wordt beperkt
|
zachte want gedragen op de niet-hemiplegische hand
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actief spelen
Thuisprogramma van twee maanden met actief gebruik van de hemiplegische hand gedurende één uur per dag tijdens het spelen
|
spel dat het gebruik van de hemiplegische hand aanmoedigt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteunende handbeoordeling
Tijdsspanne: na twee maanden behandeling
|
Evaluatie van het gebruik van de hemiplegische hand als ondersteunende hand bij bilaterale activiteiten
|
na twee maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chamudot R, Parush S, Rigbi A, Horovitz R, Gross-Tsur V. Effectiveness of Modified Constraint-Induced Movement Therapy Compared With Bimanual Therapy Home Programs for Infants With Hemiplegia: A Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2018 Nov/Dec;72(6):7206205010p1-7206205010p9. doi: 10.5014/ajot.2018.025981.
- Chamudot R, Parush S, Rigbi A, Gross-Tsur V. Brain Lesions as a Predictor of Therapeutic Outcomes of Hand Function in Infants With Unilateral Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2018 Dec;33(14):918-924. doi: 10.1177/0883073818801632. Epub 2018 Oct 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chamudotctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina
Klinische onderzoeken op Beperkte bewegingstherapie (CIMT)
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese | Hemiplegie Cerebrale ParesePakistan
-
Zikra AzharWervingChronische beroertePakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...WervingPerifere zenuwbeschadigingen | Handtransplantatie | Neurologische revalidatieVerenigde Staten
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundVoltooidCerebrale parese | Kinderen | Hemiplegie | PediatrischVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityActief, niet wervend
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... en andere medewerkersVoltooid
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidCerebrale parese | Kinderen | HemiplegieZweden
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
Universidade do Estado do ParáNog niet aan het wervenHartinfarct | Hemiparese na een beroerte | Bovenste ledemaat motorische stoornisBrazilië