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Thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) dans le programme de bébés à domicile

20 juin 2011 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
Les objectifs de la recherche sont de tester l'efficacité d'un traitement TCIM modifié chez des bébés diagnostiqués avec une hémiplégie, traités dans un programme à domicile, par rapport à un groupe témoin de bébés recevant un programme à domicile parallèle mais sans TCIM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • ShaareZMC
        • Chercheur principal:
          • Varda Gross-Tzur, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés âgés de 7 à 18 mois diagnostiqués avec une paralysie cérébrale hémiplégique

Critère d'exclusion:

  • Epilepsie non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TCIM expérimentale
Programme à domicile de deux mois qui comprend la restriction de la main non hémiplégique une heure par jour pendant le jeu
Dispositif: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte (TCIM)
moufle souple portée sur la main non hémiplégique
Autres noms:
  • Modifier la thérapie de mouvement induite par la contrainte
ACTIVE_COMPARATOR: Jeu actif
Programme à domicile de deux mois qui comprend l'utilisation active de la main hémiplégique pendant le jeu une heure par jour
Comportemental: jouer
jeu qui encourage l'utilisation de la main hémiplégique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la main d'assistance
Délai: après deux mois de traitement
Évaluation de l'utilisation de la main hémiplégique comme main d'assistance dans les activités bilatérales
après deux mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shaare Zedek Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

5 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • chamudotctil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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