An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer
25. ledna 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Avastin in First Line Metastatic or Recurrent Breast Cancer. Retrospective Phase IV Study
This observational study will assess the median time of treatment duration and the safety of Avastin (bevacizumab) as first line treatment in patients with metastatic breast cancer.
Data will be collected for approximately 24 months.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ACI
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
-
Buenos Aires, Argentina, B1708EIL
-
Buenos Aires, Argentina, C1113AAC
-
Buenos Aires, Argentina, C1116ABC
-
Buenos Aires, Argentina, C1414CEF
-
Buenos aires, Argentina, C1417DTB
-
Capital Federal, Argentina, C1426ALV
-
La Pampa, Argentina, 6300
-
Mar Del Plata, Argentina, 7600
-
Rosario, Argentina, S2000DSK
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Breast cancer patients with first line treatment with Avastin
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic breast cancer in first line treatment who have completed treatment with Avastin
Exclusion Criteria:
- Patients not willing or unable to signed written consent form
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bevacizumab
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
|
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to Disease Progression (TDP)
Časové okno: Up to a maximum of 36.4 months
|
Time to disease progression was defined as the time interval between first-line treatment onset and investigator-assessed disease progression.
Disease progression was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria and defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
|
Up to a maximum of 36.4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment Duration: Number of Bevacizumab Cycles
Časové okno: Up to a maximum of 36.4 months
|
Bevacizumab treatment duration in routine clinical practice was measured by the number of bevacizumab treatment cycles.
|
Up to a maximum of 36.4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .