An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer
25 de enero de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Avastin in First Line Metastatic or Recurrent Breast Cancer. Retrospective Phase IV Study
This observational study will assess the median time of treatment duration and the safety of Avastin (bevacizumab) as first line treatment in patients with metastatic breast cancer.
Data will be collected for approximately 24 months.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, C1199ACI
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Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
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Buenos Aires, Argentina, B1708EIL
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Buenos Aires, Argentina, C1113AAC
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Buenos Aires, Argentina, C1116ABC
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Buenos Aires, Argentina, C1414CEF
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Buenos aires, Argentina, C1417DTB
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Capital Federal, Argentina, C1426ALV
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La Pampa, Argentina, 6300
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Mar Del Plata, Argentina, 7600
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Rosario, Argentina, S2000DSK
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Breast cancer patients with first line treatment with Avastin
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic breast cancer in first line treatment who have completed treatment with Avastin
Exclusion Criteria:
- Patients not willing or unable to signed written consent form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bevacizumab
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
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Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time to Disease Progression (TDP)
Periodo de tiempo: Up to a maximum of 36.4 months
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Time to disease progression was defined as the time interval between first-line treatment onset and investigator-assessed disease progression.
Disease progression was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria and defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
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Up to a maximum of 36.4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment Duration: Number of Bevacizumab Cycles
Periodo de tiempo: Up to a maximum of 36.4 months
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Bevacizumab treatment duration in routine clinical practice was measured by the number of bevacizumab treatment cycles.
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Up to a maximum of 36.4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- ML25100
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