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An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer

25. Januar 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Avastin in First Line Metastatic or Recurrent Breast Cancer. Retrospective Phase IV Study

This observational study will assess the median time of treatment duration and the safety of Avastin (bevacizumab) as first line treatment in patients with metastatic breast cancer. Data will be collected for approximately 24 months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ACI
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
      • Buenos Aires, Argentinien, B1708EIL
      • Buenos Aires, Argentinien, C1113AAC
      • Buenos Aires, Argentinien, C1116ABC
      • Buenos Aires, Argentinien, C1414CEF
      • Buenos aires, Argentinien, C1417DTB
      • Capital Federal, Argentinien, C1426ALV
      • La Pampa, Argentinien, 6300
      • Mar Del Plata, Argentinien, 7600
      • Rosario, Argentinien, S2000DSK
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000IAK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Breast cancer patients with first line treatment with Avastin

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with metastatic breast cancer in first line treatment who have completed treatment with Avastin

Exclusion Criteria:

  • Patients not willing or unable to signed written consent form

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bevacizumab
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
Arzneimittel: Bevacizumab
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Disease Progression (TDP)
Zeitfenster: Up to a maximum of 36.4 months
Time to disease progression was defined as the time interval between first-line treatment onset and investigator-assessed disease progression. Disease progression was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria and defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
Up to a maximum of 36.4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment Duration: Number of Bevacizumab Cycles
Zeitfenster: Up to a maximum of 36.4 months
Bevacizumab treatment duration in routine clinical practice was measured by the number of bevacizumab treatment cycles.
Up to a maximum of 36.4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML25100

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